Betavert 6mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Betahistindimesilat

から入手可能:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATCコード:

N07CA01

INN（国際名）:

Betahistine dimesilat

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 6 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1996-07-01

情報リーフレット

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAVERT® 6 MG, TABLETTEN
Betahistindimesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betavert® 6 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betavert® 6 mg beachten?
3.
Wie ist Betavert® 6 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betavert® 6 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAVERT® 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betavert® 6 mg enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil
Betahistindimesilat.
Betahistin ist ein dem körpereigenen Botenstoff Histamin ähnlicher
Wirkstoff, der u. a. die
Aufgabe hat, im Gleichgewichtszentrum des Gehirns die Reize zu
unterdrücken, die
Schwindel auslösen.
Betavert® 6 mg wird angewendet zur Behandlung von Funktionsstörungen
des
Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom
Schwindel und den
häufig begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen,
Hörminderung:
Menière'scher Symptomenkomplex.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAVERT® 6 MG BEACHTEN?
BETAVERT® 6 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindimesilat oder einen der in
Abschn

製品の特徴

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BETAVERT
®
6 MG Tabletten
BETAVERT
®
12 MG Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betavert_
_® _
_6 mg _
Wirkstoff: Betahistindimesilat
1 Tablette Betavert
® 6 mg
enthält 6 mg Betahistindimesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
_Betavert_
_® _
_12 mg _
Wirkstoff: Betahistindimesilat
1 Tablette Betavert
® 12 mg enthält 12 mg Betahistindimesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Betavert_
_® _
_6 mg / Betavert_
_® _
_12 mg _
weiße, ovale Tabletten mit Bruchrille
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des
Vestibularapparates
(Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen
Symptomenkomplexes.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis beträgt 18–36 mg Betahistindimesilat/Tag.
_Betavert_
_® _
_6 mg _
3-mal täglich 1–2 Tabletten Betavert
®
6 mg_ _einnehmen.
_ _
_Betavert_
_® _
_12 mg _
3-mal täglich ½ – 1 Tablette Betavert
®
12 mg_ _einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Betavert
®
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18
Jahren aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksam-
keit.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während der
Mahlzeiten oder
nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel han-
delt es sich um eine Langzeitbehandlung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betavert
®
darf nicht angewendet werden:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
- bei Phäochromozytom
- bei Asthma bronchiale
- in der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Betavert
®