Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindimesilat
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N07CA01
Betahistine dimesilat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-07-01
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAVERT® 6 MG, TABLETTEN Betahistindimesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betavert® 6 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betavert® 6 mg beachten? 3. Wie ist Betavert® 6 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betavert® 6 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAVERT® 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betavert® 6 mg enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Betahistindimesilat. Betahistin ist ein dem körpereigenen Botenstoff Histamin ähnlicher Wirkstoff, der u. a. die Aufgabe hat, im Gleichgewichtszentrum des Gehirns die Reize zu unterdrücken, die Schwindel auslösen. Betavert® 6 mg wird angewendet zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière'scher Symptomenkomplex. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAVERT® 6 MG BEACHTEN? BETAVERT® 6 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Betahistindimesilat oder einen der in Abschn Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BETAVERT ® 6 MG Tabletten BETAVERT ® 12 MG Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Betavert_ _® _ _6 mg _ Wirkstoff: Betahistindimesilat 1 Tablette Betavert ® 6 mg enthält 6 mg Betahistindimesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose _Betavert_ _® _ _12 mg _ Wirkstoff: Betahistindimesilat 1 Tablette Betavert ® 12 mg enthält 12 mg Betahistindimesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Betavert_ _® _ _6 mg / Betavert_ _® _ _12 mg _ weiße, ovale Tabletten mit Bruchrille Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des Vestibularapparates (Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen Symptomenkomplexes. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tagesdosis beträgt 18–36 mg Betahistindimesilat/Tag. _Betavert_ _® _ _6 mg _ 3-mal täglich 1–2 Tabletten Betavert ® 6 mg_ _einnehmen. _ _ _Betavert_ _® _ _12 mg _ 3-mal täglich ½ – 1 Tablette Betavert ® 12 mg_ _einnehmen. Kinder und Jugendliche Betavert ® wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksam- keit. Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während der Mahlzeiten oder nach den Mahlzeiten einzunehmen. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf. In der Regel han- delt es sich um eine Langzeitbehandlung. 4.3 GEGENANZEIGEN Betavert ® darf nicht angewendet werden: - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei Phäochromozytom - bei Asthma bronchiale - in der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Betavert ® Olvassa el a teljes dokumentumot