Betahistin Arcana 16 mg - Tabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

から入手可能:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATCコード:

N07CA01

INN（国際名）:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

パッケージ内のユニット:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Betahistin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2009-02-03

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN ARCANA 16 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Arcana beachten?
3.
Wie ist Betahistin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin
Arcana
enthält
Betahistin-Dihydrochlorid.
Dieses
Arzneimittel
wird
auch
Histamin-
Analogon genannt. Es wird zur Behandlung der Ménière’ schen
Erkrankung angewendet, die folgende
Symptome beinhalten kann:
-
Schwindel (Vertigo) und Unwohlsein (Übelkeit und Erbrechen)
-
Ohrgeräusche (Tinnitus)
-
Gehörverlust oder Hörminderung.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss in Ihrem Innenohr
verbessert und dadurch einen
Druckanstieg vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ARCANA BEACHTEN?
BETAHISTIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Betahistin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einen Tumor der
Nebenniere (auch Phäochromoz

製品の特徴

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Arcana 16 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistin-Dihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tablette mit Bruchkerbe mit
abgeschrägten Kanten und der
Aufschrift „267“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf einer
Tablettenseite. Der Tablettendurchmesser
beträgt etwa 8,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ménière-Syndrom, entsprechend folgender Triade an Hauptsymptomen:
-
Schwindel (inklusive Übelkeit / Erbrechen)
-
Gehörverlust (Schwerhörigkeit)
-
Tinnitus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen): _ Die Initialdosis
beträgt 1 Tablette dreimal täglich,
vorzugsweise zusammen mit den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis liegt im
Allgemeinen zwischen 24
– 48 mg täglich.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden.
Eine Besserung stellt sich
manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute
Behandlungsergebnisse werden
mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt.
Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei
Krankheitseintritt ein Fortschreiten der
Erkrankung oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern
kann.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe,
aber anhand Post-Marketing-
Erfahrungen ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine
Dosisanpassung erforderlich.
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_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe,
aber anhand Post-Marketing-
Erfahrungen ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Ältere Menschen_
Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus k