Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Arcana Arzneimittel GmbH
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Betahistin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-03
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETAHISTIN ARCANA 16 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Betahistin-Dihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Arcana beachten? 3. Wie ist Betahistin Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin Arcana enthält Betahistin-Dihydrochlorid. Dieses Arzneimittel wird auch Histamin- Analogon genannt. Es wird zur Behandlung der Ménière’ schen Erkrankung angewendet, die folgende Symptome beinhalten kann: - Schwindel (Vertigo) und Unwohlsein (Übelkeit und Erbrechen) - Ohrgeräusche (Tinnitus) - Gehörverlust oder Hörminderung. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Blutfluss in Ihrem Innenohr verbessert und dadurch einen Druckanstieg vermindert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ARCANA BEACHTEN? BETAHISTIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einen Tumor der Nebenniere (auch Phäochromoz Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin Arcana 16 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 16 mg Betahistin-Dihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tablette mit Bruchkerbe mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift „267“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf einer Tablettenseite. Der Tablettendurchmesser beträgt etwa 8,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ménière-Syndrom, entsprechend folgender Triade an Hauptsymptomen: - Schwindel (inklusive Übelkeit / Erbrechen) - Gehörverlust (Schwerhörigkeit) - Tinnitus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Personen): _ Die Initialdosis beträgt 1 Tablette dreimal täglich, vorzugsweise zusammen mit den Mahlzeiten. Die Erhaltungsdosis liegt im Allgemeinen zwischen 24 – 48 mg täglich. Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden. Eine Besserung stellt sich manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt ein Fortschreiten der Erkrankung oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern kann. _Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, aber anhand Post-Marketing- Erfahrungen ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich. Seite 2 von 7 _Patienten mit Leberfunktionsstörung_ Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe, aber anhand Post-Marketing- Erfahrungen ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung erforderlich. _Ältere Menschen_ Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus k Lesen Sie das vollständige Dokument