国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Povidonas, joduotas
Egis Pharmaceuticals PLC
G01AX11
Povidonas, joduotas
200 mg; 100 mg/g; 100 mg/ml
ovulės
vartoti į makštį
Nereceptinis
Povidone-iodine
Perregistruotas
1996-03-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETADINE 100 MG/G TEPALAS joduotas povidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betadine 3. Kaip vartoti Betadine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betadine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. _In vitro_ ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis. _Terapinės indikacijos_ Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETADINE BETADINE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų skydliaukė neveikia tinkamai (pvz., yra hipertiroidizmas ar kitoks skydliaukės sutrikimas); - jeigu yra kitų ūmių skydliaukės ligų; - prieš scintigrafiją naudojant radioaktyvųjį jodą (tyrimą, kurio metu vartojama radioaktyviojo jodo) ar skydliaukės karcinomos gydymą radioaktyviuoju jodu arba jų metu. Po scintigrafijos naudojant radioaktyvųjį jodą ar skydliaukės karcinomos gydymo radioaktyviuoju jodu turi praeiti pakankamas laikotarpis (ne trumpiau kaip 1-2 savaitės) tarp paskutiniosios joduoto povidono ekspozicijos ir tyrimų (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betadine 100 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Žirnio dydžio (1 žirnis = 1 cm 2 = 100 mg) kiekis pagal poreikį tepamas ant pažeistos vietos vieną ar du kartus per parą iki 7 dienų. _Suaugusiesiems_ Tepti iki 8-9 žirnių dydžio kiekį per parą (atitinkamai moterims ir vyrams) arba 4,5 žirnio kiekį du kartus per parą ant nuvalytos ir nusausintos pažeistos odos. _Vaikų populiacija_ Betadine tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir draudžiama vartoti jaunesiems kaip 1 metų naujagimiams ir kūdikiams (žr. 4.3 skyrių). Rekomenduojamas dozavimas vaikams ir paaugliams (2–18 metų amžiaus): • 2–5 metų vaikams tepti iki 1 žirnio dydžio kiekį per parą. • 6–8 metų vaikams tepti iki 2 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 1 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą). • 9–13 metų vaikams tepti iki 3 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 1,5 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą). • 14–18 metų vaikams tepti iki 5 žirnių dydžio kiekį per parą (arba 2,5 žirnio dydžio kiekį du kartus per parą). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Žaizdą pagal poreikį galima uždengti tvarsčiu ar aprišti, atsižvelgiant į pažeidimo apimtį ir sunkumą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Skydliaukės funkcijos sutrikimas. 2 Prieš scintigrafiją naudojant radioaktyvųjį jodą ar skydliaukės karcinomos gydymą radioaktyviuoju jodu arba jų metu (dėl konkurencinio jodo vartojimo). Po scintigrafijos naudojant radioaktyvųjį jodą ar sk 完全なドキュメントを読む