Betadine

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Povidonas, joduotas

Dostupno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC koda:

G01AX11

INN (International ime):

Povidonas, joduotas

Doziranje:

200 mg; 100 mg/g; 100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

ovulės

Administracija rute:

vartoti į makštį

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Povidone-iodine

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1996-03-29

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETADINE 100 MG/G TEPALAS
joduotas povidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betadine
3.
Kaip vartoti Betadine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betadine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga.
_In vitro_ ji greitai naikina
bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
_Terapinės indikacijos_
Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETADINE
BETADINE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų skydliaukė neveikia tinkamai (pvz., yra hipertiroidizmas
ar kitoks skydliaukės
sutrikimas);
-
jeigu yra kitų ūmių skydliaukės ligų;
-
prieš scintigrafiją naudojant radioaktyvųjį jodą (tyrimą, kurio
metu vartojama radioaktyviojo
jodo) ar skydliaukės karcinomos gydymą radioaktyviuoju jodu arba jų
metu. Po scintigrafijos
naudojant radioaktyvųjį jodą ar skydliaukės karcinomos gydymo
radioaktyviuoju jodu turi
praeiti pakankamas laikotarpis (ne trumpiau kaip 1-2 savaitės) tarp
paskutiniosios joduoto
povidono ekspozicijos ir tyrimų (žr. poskyrį „Įspėjimai ir
atsargumo

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žirnio dydžio (1 žirnis = 1 cm
2
= 100 mg) kiekis pagal poreikį tepamas ant pažeistos vietos vieną
ar du
kartus per parą iki 7 dienų.
_Suaugusiesiems_
Tepti iki 8-9 žirnių dydžio kiekį per parą (atitinkamai moterims
ir vyrams) arba 4,5 žirnio kiekį du
kartus per parą ant nuvalytos ir nusausintos pažeistos odos.
_Vaikų populiacija_
Betadine tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų
vaikams ir draudžiama vartoti
jaunesiems kaip 1 metų naujagimiams ir kūdikiams (žr. 4.3 skyrių).
Rekomenduojamas dozavimas vaikams ir paaugliams (2–18 metų
amžiaus):
•
2–5 metų vaikams tepti iki 1 žirnio dydžio kiekį per parą.
•
6–8 metų vaikams tepti iki 2 žirnių dydžio kiekį per parą
(arba 1 žirnio dydžio kiekį du kartus
per parą).
•
9–13 metų vaikams tepti iki 3 žirnių dydžio kiekį per parą
(arba 1,5 žirnio dydžio kiekį du
kartus per parą).
•
14–18 metų vaikams tepti iki 5 žirnių dydžio kiekį per parą
(arba 2,5 žirnio dydžio kiekį du
kartus per parą).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Žaizdą pagal poreikį galima uždengti tvarsčiu ar aprišti,
atsižvelgiant į pažeidimo apimtį ir sunkumą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Skydliaukės funkcijos sutrikimas.
2

Prieš scintigrafiją naudojant radioaktyvųjį jodą ar skydliaukės
karcinomos gydymą
radioaktyviuoju jodu arba jų metu (dėl konkurencinio jodo
vartojimo). Po scintigrafijos
naudojant radioaktyvųjį jodą ar sk