Benodil 0,25 mg Suspension für einen Vernebler.

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Budesonid

から入手可能:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)

ATCコード:

R03BA02

INN（国際名）:

budesonide

医薬品形態:

Suspension für einen Vernebler

構図:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,125 Milligramm

投与経路:

zur Inhalation

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2016-08-02

情報リーフレット

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENODIL
0,25 mg Suspension für einen Vernebler
BENODIL
0,5 mg Suspension für einen Vernebler
BENODIL
1 mg Suspension für einen Vernebler
Budesonid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Benodil Suspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Benodil Suspension beachten?
3.
Wie ist Benodil Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benodil Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENODIL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST BENODIL?
Benodil ist eine Suspension für einen Vernebler, die den Wirkstoff
Budesonid enthält. Das gehört einer
“Corticosteroide” genannten Arzneimittelgruppe an.
WOFÜR WIRD BENODIL
ANGEWENDET?
Benodil wird angewendet zur Behandlung von:

Asthma, wenn die Anwendung eines Inhalators unter Druck oder eines
Trockenpulver-
Inhalators nicht geeignet ist

sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während der
Behandlung im Krankenhaus

Exacerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) in
den Fällen, in denen die
Vernebelung von Budesonid angebracht ist
o
COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, die Kurzatmigkeit und
Husten verursacht.
BENODIL
S
USPENSION
IST
NIC

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BENODIL
0,25 mg Suspension für einen Vernebler
BENODIL
0,5 mg Suspension für einen Vernebler
BENODIL
1 mg Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENODIL_ 0,25 mg Suspension für einen Vernebler _
Jede 2 ml Ampulle enthalt 0,25 mg Budesonid.
BENODIL_ 0,5 mg Suspension für einen Vernebler _
Jede 2 ml Ampulle enthält 0,5 mg Budesonid.
BENODIL_ 1 mg Suspension für einen Vernebler _
Jede 2 ml Ampulle enthält 1 mg Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler.
Weiße bis gebrochen weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BENODIL_ _
wird für folgendes angewendet:
• Behandlung von Asthma, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren
nicht geeignet sind
• Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica)
während des
Krankenhausaufenthaltes
• Behandlung von akuten Exacerbationen bei chronisch obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD) in den
Fällen, in denen die Vernebelung von Budesonid angebracht ist
Benodil ist NICHT zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen oder
Status Asthmaticus und Apnoe
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Asthma_
Die Dosierung von Benodil sollte an den Bedarf jedes einzelnen
Patienten angepasst werden. Die Dosis
sollte auf das Minimum reduziert werden, das zur Erhaltung einer guten
Asthmakontrolle erforderlich ist.
Die Tagesdosis sollte auf 2 Gaben pro Tag (morgens und abends)
aufgeteilt werden. Bei unzureichender
Wirksamkeit kann die Tagesdosis auch auf 3 oder 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
Wenn eine höhere therapeutische Wirkung gewünscht wird, vor allem
bei Patienten ohne große Schleim-
Sekretion in den Atemwegen, wird eine erhöhte Dosis von Benodil
empfohlen, statt einer kombinierten
Behandlung
mit
oralen
Corticosteroiden,
und
zwar
wegen
der
geringeren
Gefahr
systemischer
Auswirkungen.
EINLEITUNG DER THERAPIE
3
Wird
die
Behand