দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)
R03BA02
budesonide
Suspension für einen Vernebler
Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,125 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2016-08-02
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BENODIL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler BENODIL 0,5 mg Suspension für einen Vernebler BENODIL 1 mg Suspension für einen Vernebler Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Benodil Suspension und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benodil Suspension beachten? 3. Wie ist Benodil Suspension anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benodil Suspension aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENODIL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST BENODIL? Benodil ist eine Suspension für einen Vernebler, die den Wirkstoff Budesonid enthält. Das gehört einer “Corticosteroide” genannten Arzneimittelgruppe an. WOFÜR WIRD BENODIL ANGEWENDET? Benodil wird angewendet zur Behandlung von: Asthma, wenn die Anwendung eines Inhalators unter Druck oder eines Trockenpulver- Inhalators nicht geeignet ist sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während der Behandlung im Krankenhaus Exacerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) in den Fällen, in denen die Vernebelung von Budesonid angebracht ist o COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, die Kurzatmigkeit und Husten verursacht. BENODIL S USPENSION IST NIC সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BENODIL 0,25 mg Suspension für einen Vernebler BENODIL 0,5 mg Suspension für einen Vernebler BENODIL 1 mg Suspension für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG BENODIL_ 0,25 mg Suspension für einen Vernebler _ Jede 2 ml Ampulle enthalt 0,25 mg Budesonid. BENODIL_ 0,5 mg Suspension für einen Vernebler _ Jede 2 ml Ampulle enthält 0,5 mg Budesonid. BENODIL_ 1 mg Suspension für einen Vernebler _ Jede 2 ml Ampulle enthält 1 mg Budesonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension für einen Vernebler. Weiße bis gebrochen weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BENODIL_ _ wird für folgendes angewendet: • Behandlung von Asthma, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht geeignet sind • Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während des Krankenhausaufenthaltes • Behandlung von akuten Exacerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) in den Fällen, in denen die Vernebelung von Budesonid angebracht ist Benodil ist NICHT zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen oder Status Asthmaticus und Apnoe indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Asthma_ Die Dosierung von Benodil sollte an den Bedarf jedes einzelnen Patienten angepasst werden. Die Dosis sollte auf das Minimum reduziert werden, das zur Erhaltung einer guten Asthmakontrolle erforderlich ist. Die Tagesdosis sollte auf 2 Gaben pro Tag (morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Tagesdosis auch auf 3 oder 4 Einzelgaben aufgeteilt werden. Wenn eine höhere therapeutische Wirkung gewünscht wird, vor allem bei Patienten ohne große Schleim- Sekretion in den Atemwegen, wird eine erhöhte Dosis von Benodil empfohlen, statt einer kombinierten Behandlung mit oralen Corticosteroiden, und zwar wegen der geringeren Gefahr systemischer Auswirkungen. EINLEITUNG DER THERAPIE 3 Wird die Behand সম্পূর্ণ নথি পড়ুন