Benadog Flavour 5 mg Filmtabletten für Hunde

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Benazeprilhydrochlorid

から入手可能:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATCコード:

QC09AA07

INN（国際名）:

Benazepril hydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

治療群:

Hund

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2015-07-29

製品の特徴

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Benadog Flavour 5 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
4,6 mg
(entsprechend 5 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,9348 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
0,0476 mg
Chinolingelb, Aluminimsalz (E 104)
0,0176 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hunden über 10 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven Herzinsuffizienz,
insbesondere bei
dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
,Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen
werden
konnte,
sollten
bei
einer
bestehenden Niereninsuffizienz wie üblich der Plasma-Kreatinin- und
der
Plasma-Harnstoff-Spiegel überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist ein Arzt aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Schwangere sollten besondere Vorsichtmaßnahmen ergreifen, um eine
versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer