Benadog Flavour 5 mg Filmtabletten für Hunde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Benazeprilhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC09AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Benazepril hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Benadog Flavour 5 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
4,6 mg
(entsprechend 5 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,9348 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
0,0476 mg
Chinolingelb, Aluminimsalz (E 104)
0,0176 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtabletten sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hunden über 10 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven Herzinsuffizienz,
insbesondere bei
dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
,Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen
werden
konnte,
sollten
bei
einer
bestehenden Niereninsuffizienz wie üblich der Plasma-Kreatinin- und
der
Plasma-Harnstoff-Spiegel überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist ein Arzt aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Schwangere sollten besondere Vorsichtmaßnahmen ergreifen, um eine
versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer