国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Bene Farmacêutica, Lda.
N02BE01
Paracetamol
40 mg/ml
Xarope
Paracetamol 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5673256 CNPEM: 50156810 CHNM: 10120069 Não Comercializado
Autorizado
1985-10-15
APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ben-u-ron 40 mg/ml xarope Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si, ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron 3. Como tomar ben-u-ron 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar ben-u-ron 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado ben-u-ron xarope alivia a dor e diminui a febre. Indicações terapêuticas: ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromes gripais ou outras hipertermias infeciosas, reações hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e articulares; como analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron Não tome ben-u-ron se tem ou a sua criança tem: - alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - doença grave do fígado. Advertência e precauções Fale com o seu médico antes de tomar ben-u-ron, se tem ou a sua criança tem: - problemas nos rins - problemas no fígado (incluindo uma doença metabólica hereditária e rara, chamada doença de Gilbert, em que a pele e/ou olhos ficam amarela 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ben-u-ron 40 mg/ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa doseadora (5 ml de xarope) contém 200 mg de paracetamol. Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 40 mg de paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 500 mg de sacarose. Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,1 mg de amarelo sunset FCF. Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,68 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,12 mg de para-hidroxibenzoato de propilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope cor laranja. Xarope 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromas gripais ou outras hipertermias infeciosas, reações hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e articulares; como analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 4.2 Posologia e modo de administração A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A dose única habitual é de 10 – 20 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 60 mg/kg de peso corporal de dose total diária. ben-u-ron pode ser administrado em intervalos de 6 - 8 horas, até 3 – 4 vezes por dia, desde que a dose máxima diária não seja ultrapassada. APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte esquema posológico: Dose individual exemplificativa (correspondente dose de paracetamol) Peso corporal Aprox. 15mg/Kg, (até 4 vezes por dia) 20 mg/Kg, (até 3 vezes por dia) Dose Máxima Diária (24 horas) (correspondente dose de paracetamol) (aprox. 60 mg/Kg) 3 Kg 1,0 ml (40 mg de paracetamol) 1,5 ml (60 mg de paracetamol) Até 4,5 ml (180 mg de paracetamol) 4 Kg 1,5 ml (60 mg de paracetamol) 2,0 完全なドキュメントを読む