Ben-U-Ron 40 mg/ml Xarope

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Paracetamol

थमां उपलब्ध:

Bene Farmacêutica, Lda.

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol

डोज़:

40 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Xarope

रचना:

Paracetamol 40 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

वर्ग:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

paracetamol

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5673256 CNPEM: 50156810 CHNM: 10120069 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1985-10-15

सूचना पत्रक

APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 40 mg/ml xarope
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si, ou para a sua
criança. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron xarope alivia a dor e diminui a febre.
Indicações terapêuticas: ben-u-ron está indicado no tratamento
sintomático de situações
clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como
síndromes gripais ou
outras hipertermias infeciosas, reações hiperérgicas da
vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores
de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e
articulares; como analgésico
antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron se tem ou a sua criança tem:
- alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- doença grave do fígado.
Advertência e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar ben-u-ron, se tem ou a sua
criança tem:
- problemas nos rins
- problemas no fígado (incluindo uma doença metabólica hereditária
e rara, chamada doença
de Gilbert, em que a pele e/ou olhos ficam amarela

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 40 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada seringa doseadora (5 ml de xarope) contém 200 mg de paracetamol.
Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 40 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 500 mg de sacarose.
Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,1 mg de amarelo sunset
FCF.
Cada ml de ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,68 mg de
para-hidroxibenzoato de
metilo e 0,12 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope cor laranja.
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem um
analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromas gripais ou
outras hipertermias
infeciosas, reações hiperérgicas da vacinação, cefaleias,
enxaquecas, dores de dentes, de
ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e articulares; como
analgésico antes e após
intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A
dose única
habitual é de 10 – 20 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 60
mg/kg de peso
corporal de dose total diária.
ben-u-ron pode ser administrado em intervalos de 6 - 8 horas, até 3
– 4 vezes por dia,
desde que a dose máxima diária não seja ultrapassada.
APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte
esquema posológico:
Dose individual exemplificativa
(correspondente dose de paracetamol)
Peso
corporal
Aprox. 15mg/Kg,
(até 4 vezes por dia)
20 mg/Kg,
(até 3 vezes por dia)
Dose Máxima Diária (24
horas)
(correspondente dose de
paracetamol)
(aprox. 60 mg/Kg)
3 Kg
1,0 ml
(40 mg de paracetamol)
1,5 ml
(60 mg de paracetamol)
Até 4,5 ml
(180 mg de paracetamol)
4 Kg
1,5 ml
(60 mg de paracetamol)
2,0