国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN ORAL
ENROFLOXACINO 25
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml, Bidón de 5 litros
con receta
Terneros
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Contraindicaciones especie 25: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 25: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie 25: TETRACICLINA; Interacciones especie 25: CALCIO; Interacciones especie 25: MAGNESIO; Interacciones especie 25: ALUMINIO; Interacciones especie 25: Macrólidos; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días
Autorizado, 582418 Autorizado, 582419 Autorizado, 582420 Autorizado
2023-01-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml. Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml. BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH. Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel – Alemania Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 14 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones bacterianas secundarias, ej.: complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y_ Mycoplasma bovis _sensibles al enrofloxacino. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente pueden producirse trastornos gastrointestinales. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESP 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 14 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones bacterianas secundarias, ej.: complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por _Escherichia coli_,_ Pasteurella _ spp.,_ Haemophilus _spp. y _Mycoplasma bovis _sensibles al enrofloxacino._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad. El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes 完全なドキュメントを読む