BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION ORAL

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ENROFLOXACINO

থেকে পাওয়া:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

এটিসি কোড:

QJ01MA90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ENROFLOXACINO

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN ORAL

রচনা:

ENROFLOXACINO 25

প্রশাসন রুট:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml, Bidón de 5 litros

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Terneros

থেরাপিউটিক এলাকা:

Enrofloxacino

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Contraindicaciones especie 25: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 25: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie 25: TETRACICLINA; Interacciones especie 25: CALCIO; Interacciones especie 25: MAGNESIO; Interacciones especie 25: ALUMINIO; Interacciones especie 25: Macrólidos; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 582418 Autorizado, 582419 Autorizado, 582420 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2023-01-13

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml.
Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml.
BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
14 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
bacterianas
del
tracto
respiratorio
y
digestivo
(pasteurelosis,
micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones
bacterianas secundarias, ej.:
complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por
_Escherichia coli_, _Pasteurella_
spp., _Haemophilus_ spp. y_ Mycoplasma bovis _sensibles al
enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente pueden producirse trastornos gastrointestinales.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESP

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
14 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
bacterianas
del
tracto
respiratorio
y
digestivo
(pasteurelosis,
micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones
bacterianas secundarias, ej.:
complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por
_Escherichia coli_,_ Pasteurella _
spp.,_ Haemophilus _spp. y _Mycoplasma bovis _sensibles al
enrofloxacino._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el
uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente,
a otras clases de
antimicrobianos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de realizar un test de
sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la
Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes