Baycox Multi 50 mg/ml Perorální suspenze

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Toltrazuril

から入手可能:

Bayer Animal Health GmbH

ATCコード:

QP51AJ

INN（国際名）:

Toltrazuril (Toltrazurilum)

医薬品形態:

Perorální suspenze

治療群:

jehňata, selata, telata

治療領域:

Triazinů

製品概要:

Kódy balení: 9905877 - 1 x 100 ml - láhev

承認日:

2017-03-14

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
BAYCOX MULTI 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO SKOT, PRASATA A OVCE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro skot, prasata a ovce
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bílá nebo nažloutlá suspenze.
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
4.
INDIKACE
Skot: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u telat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria bovis _nebo
_Eimeria zuernii_.
Prasata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat (3-5 dnů stáří) na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Cystoisospora suis_.
Ovce: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u jehňat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria crandallis_ a
_Eimeria ovinoidalis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek. Další informace pro použití u skotu viz tabulka v bodě 12
Zvláštní upozornění, Další opatření.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému
hlášení nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky může

製品の特徴

PŘÍLOHA 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro skot, prasata a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata: telata mléčných plemen skotu, která nejsou určena k
jatečným účelům, telata masných
plemen skotu určených k chovu a býčci určení k jatečným
účelům), prasata (selata ve stáří 3-5 dní),
ovce (jehňata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u telat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria bovis _nebo
_Eimeria zuernii_.
Prasata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat (3-5 dnů stáří) na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Cystoisospora suis_.
Ovce:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování
kokcidií u jehňat na farmách
s
potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
_Eimeria_
_ _
_crandallis_
a
_Eimeria_
_ _
_ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek. Další
informace pro použití u skotu viz tabulka v bodě 4.5 Zvláštní
opatření pro použití, Další opatření.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou přispět ke snížení rizika
kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně
s léčbou zlepšit hygienické podmínky v daném objektu,
především dbát na sucho a čistotu.
2
K dosažení maximálního přínosu by zvířata měla být léčena
před očekávan