Baycox Multi 50 mg/ml Perorální suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Toltrazuril

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QP51AJ

DCI (Dénomination commune internationale):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

forme pharmaceutique:

Perorální suspenze

Groupe thérapeutique:

jehňata, selata, telata

Domaine thérapeutique:

Triazinů

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9905877 - 1 x 100 ml - láhev

Date de l'autorisation:

2017-03-14

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
BAYCOX MULTI 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO SKOT, PRASATA A OVCE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro skot, prasata a ovce
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bílá nebo nažloutlá suspenze.
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
4.
INDIKACE
Skot: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u telat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria bovis _nebo
_Eimeria zuernii_.
Prasata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat (3-5 dnů stáří) na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Cystoisospora suis_.
Ovce: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u jehňat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria crandallis_ a
_Eimeria ovinoidalis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek. Další informace pro použití u skotu viz tabulka v bodě 12
Zvláštní upozornění, Další opatření.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému
hlášení nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky může

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox Multi 50 mg/ml perorální suspenze pro skot, prasata a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E 211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E 281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata: telata mléčných plemen skotu, která nejsou určena k
jatečným účelům, telata masných
plemen skotu určených k chovu a býčci určení k jatečným
účelům), prasata (selata ve stáří 3-5 dní),
ovce (jehňata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot: Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u telat na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Eimeria bovis _nebo
_Eimeria zuernii_.
Prasata: Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených
selat (3-5 dnů stáří) na farmách
s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané _Cystoisospora suis_.
Ovce:
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování
kokcidií u jehňat na farmách
s
potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
_Eimeria_
_ _
_crandallis_
a
_Eimeria_
_ _
_ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek. Další
informace pro použití u skotu viz tabulka v bodě 4.5 Zvláštní
opatření pro použití, Další opatření.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou přispět ke snížení rizika
kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně
s léčbou zlepšit hygienické podmínky v daném objektu,
především dbát na sucho a čistotu.
2
K dosažení maximálního přínosu by zvířata měla být léčena
před očekávan