Balance 2.3% glukoze 1.25 mmoll kalcijuma

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-06-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
08-02-2020
商品情報 商品情報 (INF)
12-03-2022

有効成分:

kalcijum-хлорид, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, magnezijum-хлорид, глукоза

から入手可能:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

ATCコード:

B05DB..

INN(国際名):

kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza

投薬量:

0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L

医薬品形態:

rastvor za peritonealnu dijalizu

パッケージ内のユニット:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L; kesa, 4x2000mL

クラス:

SZR

処方タイプ:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

製:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

製品概要:

JKL: 9175717

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2019-07-11

情報リーフレット

                                1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA, 0,1838 G/L + 5,64 G/L +
3,925 G/L + 0,1017 G/L +
22,73 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid,
glukoza
PАŽLJIVО PRОČITAJTE ОVО UPUTSTVО, PRЕ NЕGО ŠTО
PОČNЕTЕ DА PRIMENJUJETЕ ОVАЈ LЕK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvо sаčuvајtе. Моžе biti pоtrеbnо dа gа pоnоvо
prоčitаtе.
-
Аkо imаtе dоdаtnih pitаnjа, оbrаtite sе svоm lеkаru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
-
Оvаj lеk je prоpisаn samo Vаmа i nе smеtе gа dаvаti
drugimа. Моžе dа im škоdi, čаk i kаdа
imајu istе znаkе bоlеsti kао i Vi.
-
Ukоlikо vam se javi bilo koje nеžеljеnо dејstvо obratite se
vašem lеkаru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ОVОM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Štа је lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma i čemu
је nаmеnjеn
2.
Štа trеbа dа znаtе prе nеgо štо primenitе lеk Balance
2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
3.
Kаkо sе primenjuje lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
4.
Mоgućа nеžеljеnа dејstvа
5.
Kаkо čuvаti lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale infоrmаcijе
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma SE PRIMENJUJE ZA
PREČIŠĆAVANJE KRVI preko peritoneuma
kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog otkazivanja
funkcije bubrega. Ovaj tip prečišćavanja
krvi zove se peritonealna dijaliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BALANCE 2.3%
GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA
LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako je Vaš nivo KALIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je Vaš nivo KALCIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako imate METABOLIČ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 15 g/L, rastvor za
peritonealnu dijalizu
Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 22,73 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 42,5 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
INN: kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat,
magnezijum-hlorid, glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma se isporučuje u kesi
sa dva odeljka. Jedan
odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži
kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze. Mešanjem
oba rastvora otvaranjem srednjeg šava između dva odeljka dobija se
neutralni rastvor spreman za upotrebu.
PRE REKONSTITUISANJA
1 litar kiselog rastvora na bazi glukoze sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-
hlorid, dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natrijum- hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
33,0 g (30,0 g)
50,0g (45,46 g)
93,5 g (85,0 g)
1 litar alkalnog laktatnog rastvora sadrži:
Natrijum(S)-laktat, rastvor 15,69 g
(natrijum(S)-laktat 7,85 g)
POSLE REKONSTITUISANJA
1 litar neutralnog rastvora spremnog za upotrebu sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-hlorid,
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natrijum-hlorid
5,64 g
5,64 g
5,64 g
Natrijum(S)-
7,85 g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
2 od 13
laktat, rastvor
(natrijum(S)-
laktat)
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
16,5 g (15,0 g)
25,0 g (22,73 g)
46,75 g (42,5 g)
Balance
1.5% glukoz
                                
                                完全なドキュメントを読む