Balance 2.3% glukoze 1.25 mmoll kalcijuma

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

kalcijum-хлорид, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, magnezijum-хлорид, глукоза

Dostopno od:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

Koda artikla:

B05DB..

INN (mednarodno ime):

kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza

Odmerek:

0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L

Farmacevtska oblika:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Enote v paketu:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L; kesa, 4x2000mL

Razred:

SZR

Tip zastaranja:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Izdeluje:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Povzetek izdelek:

JKL: 9175717

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-07-11

Navodilo za uporabo

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA, 0,1838 G/L + 5,64 G/L +
3,925 G/L + 0,1017 G/L +
22,73 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid,
glukoza
PАŽLJIVО PRОČITAJTE ОVО UPUTSTVО, PRЕ NЕGО ŠTО
PОČNЕTЕ DА PRIMENJUJETЕ ОVАЈ LЕK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvо sаčuvајtе. Моžе biti pоtrеbnо dа gа pоnоvо
prоčitаtе.
-
Аkо imаtе dоdаtnih pitаnjа, оbrаtite sе svоm lеkаru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
-
Оvаj lеk je prоpisаn samo Vаmа i nе smеtе gа dаvаti
drugimа. Моžе dа im škоdi, čаk i kаdа
imајu istе znаkе bоlеsti kао i Vi.
-
Ukоlikо vam se javi bilo koje nеžеljеnо dејstvо obratite se
vašem lеkаru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ОVОM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Štа је lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma i čemu
је nаmеnjеn
2.
Štа trеbа dа znаtе prе nеgо štо primenitе lеk Balance
2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
3.
Kаkо sе primenjuje lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
4.
Mоgućа nеžеljеnа dејstvа
5.
Kаkо čuvаti lеk Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale infоrmаcijе
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma SE PRIMENJUJE ZA
PREČIŠĆAVANJE KRVI preko peritoneuma
kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog otkazivanja
funkcije bubrega. Ovaj tip prečišćavanja
krvi zove se peritonealna dijaliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BALANCE 2.3%
GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA
LEK BALANCE 2.3% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako je Vaš nivo KALIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je Vaš nivo KALCIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako imate METABOLIČ

Lastnosti izdelka

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 15 g/L, rastvor za
peritonealnu dijalizu
Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 22,73 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 42,5 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
INN: kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat,
magnezijum-hlorid, glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma se isporučuje u kesi
sa dva odeljka. Jedan
odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži
kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze. Mešanjem
oba rastvora otvaranjem srednjeg šava između dva odeljka dobija se
neutralni rastvor spreman za upotrebu.
PRE REKONSTITUISANJA
1 litar kiselog rastvora na bazi glukoze sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-
hlorid, dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natrijum- hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
33,0 g (30,0 g)
50,0g (45,46 g)
93,5 g (85,0 g)
1 litar alkalnog laktatnog rastvora sadrži:
Natrijum(S)-laktat, rastvor 15,69 g
(natrijum(S)-laktat 7,85 g)
POSLE REKONSTITUISANJA
1 litar neutralnog rastvora spremnog za upotrebu sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-hlorid,
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natrijum-hlorid
5,64 g
5,64 g
5,64 g
Natrijum(S)-
7,85 g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
2 od 13
laktat, rastvor
(natrijum(S)-
laktat)
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
16,5 g (15,0 g)
25,0 g (22,73 g)
46,75 g (42,5 g)
Balance
1.5% glukoz