国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
LABORATOIRES THEA S.A.S.
S01AA26
AZITROMYCIN DIHYDRATE
15 mg/g
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
AZITROMICINA DIHIDRATO 15 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Azitromicina
AZYDROP 15mg/g, COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 6 envases unidosis de 0,25 g Autorizado 17/01/2008 Comercializado
Autorizado
2008-01-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AZYDROP 15 MG/G, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Azitromicina dihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o al médico que trata a su hijo o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, o a su hijo y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es AZYDROP y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AZYDROP 3. Cómo usar AZYDROP 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AZYDROP 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZYDROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA AZYDROP contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a la clase de los macrólidos. AZYDROP se utiliza para el tratamiento local de ciertas infecciones oculares de origen bacteriano en adultos (inclusive en pacientes de edad avanzada) y en niños desde el nacimiento hasta los 17 años de edad. conjuntivitis bacterianas purulentas, conjuntivitis tracomatosas (en particular infecciones debidas a la bacteria llamada _Chlamydia _ _trachomatis, _existentes o que aparecen en países en desarrollo). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AZYDROP NO USE AZYDROP - Si usted es alérgico a la azitromicina, a cualquier otro tipo de antibiótico de la clase de los macrólidos o a los triglicéridos de cadena media. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o al médico que trata a su hijo, o a su farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar AZYDROP - Si se presenta una reacción alérgica, usted debe interrumpir el tratamiento y consultar a su 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AZYDROP 15 mg/g colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de solución contiene 15 mg de azitromicina dihidrato equivalentes a 14,3 mg de azitromicina. Un envase unidosis con 250 mg de solución contiene 3,75 mg de azitromicina dihidrato. Para consultar la lista completa de excipientes: ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envases unidosis. Líquido oleoso, transparente, incoloro o ligeramente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS AZYDROP 15 mg/g colirio en solución en envase unidosis está indicado para el tratamiento tópico antibacteriano de las conjuntivitis causadas por cepas sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1): -Conjuntivitis bacteriana purulenta, en niños (desde recién nacidos hasta los 17 años de edad) y adultos -Conjuntivitis tracomatosa causada por Chlamydia trachomatis, en niños (desde recién nacidos hasta los 17 años de edad) y adultos (ver sección 4.4 “Uso en recién nacidos”). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Población adulta Instilar una gota en el fórnix conjuntival dos veces al día, mañana y tarde durante tres días. No es necesario prolongar el tratamiento más de tres días. El cumplimiento del régimen posológico es importante para el éxito del tratamiento. Pacientes de edad avanzada No se requiere un ajuste de la dosis. Población pediátrica No se requiere un ajuste de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.1) Método de administración Uso oftálmico. El paciente debe ser advertido de: - lavarse cuidadosamente las manos antes y después de la instilación. - evitar tocar el ojo y los párpados con la punta del cuentagotas del envase unidosis. - desechar cada envase unidosis después de su utilización y no guardarlo para un uso posterior. 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la azitromicina, 完全なドキュメントを読む