AZYDROP 15mg/g, COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

Código ATC:

S01AA26

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

15 mg/g

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 15 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZYDROP 15mg/g, COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 6 envases unidosis de 0,25 g Autorizado 17/01/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-01-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZYDROP 15 MG/G, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Azitromicina dihidrato
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o al médico que trata a
su hijo o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, o a su hijo y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es AZYDROP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AZYDROP
3. Cómo usar AZYDROP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AZYDROP
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZYDROP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AZYDROP contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a la
clase de los macrólidos.
AZYDROP se utiliza para el tratamiento local de ciertas infecciones
oculares de origen bacteriano en
adultos (inclusive en pacientes de edad avanzada) y en niños desde el
nacimiento hasta los 17 años de edad.

conjuntivitis bacterianas purulentas,

conjuntivitis tracomatosas (en particular infecciones debidas a la
bacteria llamada _Chlamydia _
_trachomatis, _existentes o que aparecen en países en desarrollo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR AZYDROP
NO USE AZYDROP
-
Si usted es alérgico a la azitromicina, a cualquier otro tipo de
antibiótico de la clase de los
macrólidos o a los triglicéridos de cadena media.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o al médico que trata a su hijo, o a su
farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar AZYDROP
-
Si se presenta una reacción alérgica, usted debe interrumpir el
tratamiento y consultar a su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZYDROP 15 mg/g colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución contiene 15 mg de azitromicina dihidrato
equivalentes a 14,3 mg de azitromicina.
Un envase unidosis con 250 mg de solución contiene 3,75 mg de
azitromicina dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes: ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envases unidosis.
Líquido oleoso, transparente, incoloro o ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AZYDROP 15 mg/g colirio en solución en envase unidosis está indicado
para el tratamiento tópico
antibacteriano de las conjuntivitis causadas por cepas sensibles
(ver secciones 4.4 y 5.1):
-Conjuntivitis bacteriana purulenta, en niños (desde recién nacidos
hasta los 17 años de edad) y adultos
-Conjuntivitis tracomatosa causada por Chlamydia trachomatis, en
niños (desde recién nacidos hasta
los 17 años de edad) y adultos (ver sección 4.4 “Uso en recién
nacidos”).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población adulta
Instilar una gota en el fórnix conjuntival dos veces al día, mañana
y tarde durante tres días.
No es necesario prolongar el tratamiento más de tres días.
El cumplimiento del régimen posológico es importante para el éxito
del tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere un ajuste de la dosis.
Población pediátrica
No se requiere un ajuste de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.1)
Método de administración
Uso oftálmico.
El paciente debe ser advertido de:
- lavarse cuidadosamente las manos antes y después de la
instilación.
- evitar tocar el ojo y los párpados con la punta del cuentagotas del
envase unidosis.
- desechar cada envase unidosis después de su utilización y no
guardarlo para un uso posterior.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la azitromicina,