国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Adamed Pharma S.A.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990073566; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990073573; Zawartość opakowania: 1 butelka 37,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990073580
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZYCYNA_, _200 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Azithromycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Azycyna i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azycyna 3. Jak stosować lek Azycyna 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azycyna 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZYCYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Azycyna zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… azytromycynÄ™, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie dziaÅ‚ania. DziaÅ‚a bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Azycyna w postaci granulatu do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ™. ï€ ZAKAÅ»ENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardÅ‚a, zapalenie migdaÅ‚ków, zapalenie zatok (patrz także punkt 2.). ï€ OSTRE ZAPALENIE UCHA ÅšRODKOWEGO . ï€ ZAKAÅ»ENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie pÅ‚uc, w tym Å›ródmiąższowe. ï€ ZAKAÅ»ENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumieÅ„ wÄ™drujÄ…cy - pierwszy objaw boreliozy z Lyme. 2. 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azycyna, 200 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 5 ml zawiesiny Azycyna zawiera 200 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza, sód oraz alkohol benzylowy i dwutlenek siarki (E 220) – skÅ‚adniki aromatu wiÅ›niowego trusil, maltodekstryna kukurydziana (źródÅ‚o glukozy) – skÅ‚adnik aromatów waniliowego oraz bananowego. 5 ml zawiesiny zawiera 3,76 g sacharozy. 5 ml zawiesiny zawiera 35,2 mg sodu. 5 ml zawiesiny zawiera 0,65 mikrogramów alkoholu benzylowego PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Granulat ma barwÄ™ biaÅ‚Ä… lub żółtawobiaÅ‚Ä…. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azycyna, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ™ (patrz punkt 5.1). ï€ ZAKAÅ»ENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardÅ‚a, zapalenie migdaÅ‚ków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). ï€ OSTRE ZAPALENIE UCHA ÅšRODKOWEGO . ï€ ZAKAÅ»ENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie pÅ‚uc, w tym Å›ródmiąższowe. ï€ ZAKAÅ»ENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenia skóry; rumieÅ„ wÄ™drujÄ…cy - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme). Należy uwzglÄ™dnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE_ W zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha Å›rodkowego oraz zakażeniach skóry i tkanek miÄ™kkich (z wyjÄ…tkiem rumienia wÄ™drujÄ…cego) caÅ‚kowita dawka wynosi 30 mg/kg mc., czyli 10 mg/kg mc. raz na dobÄ™ przez 3 dni. 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€