国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Zentiva, k.s.
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 14,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070694; Zawartość opakowania: 1 butelka 29 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991070700
2020-10-30
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZITROX Z, 200 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Azithromycinum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Azitrox Z i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitrox Z 3. Jak stosować lek Azitrox Z 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azitrox Z 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZITROX Z I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Azitrox Z należy do grupy antybiotyków nazywanych makrolidami. Azitrox Z zwalcza bakterie w organizmie. DziaÅ‚a bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Azitrox Z jest stosowany w leczeniu zakażeÅ„ dróg oddechowych (takich jak bakteryjne zapalenie oskrzeli, zapalenie pÅ‚uc, zapalenie migdaÅ‚ków, zapalenie gardÅ‚a i zapalenie zatok), bakteryjnego zapalenia ucha Å›rodkowego, zakażeÅ„ skóry i tkanek miÄ™kkich (takich jak róża, liszajec, ropne zapalenie skóry), rumienia przewlekÅ‚ego wÄ™drujÄ…cego (pierwsze stadium boreliozy z Lyme) _._ 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITROX Z KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZITROX Z - JeÅ›li pacjent ma uczulenie na AZYTROMYCYNĘ (substancjÄ™ czynnÄ… leku Azitrox Z) lub inny antybiotyk makrolidowy, taki jak ERYTROMYCYNA LUB KLARYTROMYCYNA , lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azitrox Z, 200 mg/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 5 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny doustnej zawiera 200 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: 5 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 3,9 g sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Jednorodny, sypki, pozbawiony grudek proszek barwy biaÅ‚ej, o aromacie bananowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE TRI 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azitrox Z jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ™ (patrz punkt 5.1): - zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym: bakteryjne zapalenie gardÅ‚a, zapalenie migdaÅ‚ków, zapalenie zatok, bakteryjne zapalenie ucha Å›rodkowego; - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym: ostre bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc; - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, w tym: rumieÅ„ przewlekÅ‚y wÄ™drujÄ…cy (pierwsze stadium boreliozy z Lyme), róża, liszajec, ropne zapalenie skóry. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Azitrox Z należy podawać w pojedynczej dawce dobowej, 1 godzinÄ™ przed posiÅ‚kiem lub 2 godziny po posiÅ‚ku. DoroÅ›li i dzieci o masie ciaÅ‚a powyżej 45 kg Dawka caÅ‚kowita wynosi 1500 mg i należy jÄ… podać w ciÄ…gu trzech dni: po 500 mg raz na dobÄ™. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszÅ‚ym wieku. Dzieci w wieku powyżej 6 miesiÄ™cy o masie ciaÅ‚a do 45 kg Dawka caÅ‚kowita wynosi 30 mg/kg mc. i należy jÄ… podać w ciÄ…gu trzech dni: po 10 mg/kg mc. raz na dobÄ™. Brak danych klinicznych dotyczÄ…cych stosowania azytromycyny u dzieci w wieku poniżej 6 miesiÄ™cy. Wielkość pojedynczej dawki 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€