国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycopyrronium bromide
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL
D11AA01
Glycopyrronium bromide
2,2 mg/pumpun käyttökerta
emulsiovoide
Kaupan: 50 g (VNR-numero: 445035)
Resepti: 50 g
glykopyrronium
Myyntilupa myönnetty
2022-05-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AXHIDROX 2,2 MG/PUMPUN KÄYTTÖKERTA EMULSIOVOIDE glykopyrronium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Axhidrox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Axhidrox-valmistetta 3. Miten Axhidrox-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Axhidrox-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AXHIDROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Axhidrox sisältää vaikuttavana aineena glykopyrroniumia, joka kuuluu hikoilua vähentävien hienestoaineiden lääkeryhmään. Axhidrox-valmistetta käytetään paikallisesti vaikean primaarisen kainaloiden liikahikoilun hoitoon aikuisille. Primaarinen kainaloiden liikahikoilu aiheuttaa molemmissa kainaloissa liiallista hieneritystä ilman selkeää syytä, kuten urheilua, fyysisesti raskasta työtä, hellettä, tiettyjä sairauksia tai lääkityksiä. Primaariselle kainaloiden liikahikoilulle on tyypillistä se, että hikoilua esiintyy yleensä päivisin mutta ei nukkuessa. Axhidrox-valmisteen käyttö ulkoisesti kainaloihin vähentää hieneritystä hikirauhasissa. Glykopyrroniumia, jota Axhidrox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalt 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Glykopyrronium 1 g emulsiovoidetta sisältää glykopyrroniumbromidia määrän, joka vastaa 8 mg:aa glykopyrroniumia. Yhdestä pumpun painalluksesta saadaan 270 mg emulsiovoidetta, jonka sisältämä määrä glykopyrroniumbromidia vastaa 2,2 mg:aa glykopyrroniumia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääke sisältää 21,6 mg setostearyylialkoholia, 2,7 mg bentsyylialkoholia ja 8,1 mg propyleeniglykolia yhdessä pumpun painalluksessa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen, kiiltävä emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Axhidrox on tarkoitettu vaikean primaarisen kainaloiden liikahikoilun paikallishoitoon aikuisille._ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Iholle Axhidrox on tarkoitettu paikalliseen käyttöön vain kainaloiden alueelle, eikä sitä pidä käyttää muilla kehon alueilla. Annostus Axhidrox-valmisteen suositeltu annos on kaksi pumpun painallusta kumpaankin kainaloon (vastaa 540 mg:aa emulsiovoidetta eli 4,4 mg:aa glykopyrroniumia kainaloa kohti). Esitäytön jälkeen pumppu on painettava pohjaan kaksi kertaa, jotta saadaan tarvittava 540 mg:n annos emulsiovoidetta (4,4 mg glykopyrroniumia). Hoidon ensimmäisten 4 viikon aikana Axhidrox-valmistetta levitetään tasaisesti molempiin kainaloihin kerran vuorokaudessa, mieluiten iltaisin. Viidennestä viikosta alkaen Axhidrox-valmisteen käyttökertoja voidaan vähentää kahteen viikossa riippuen siitä, miten paljon kainaloiden hikoilu on vähentynyt. Jotta vaikutus säilyisi, primaarisen kainaloiden liikahikoilun Axhidrox-hoidon on oltava jatkuvaa. _Pediatriset potilaat _ Axhidrox-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _ _ _Iäkkäät _ Axhidrox-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten henkilöiden hoidossa ei ole varmistettu. _Munuaiste 完全なドキュメントを読む