Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Glycopyrronium bromide

Commercializzato da:

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL

Codice ATC:

D11AA01

INN (Nome Internazionale):

Glycopyrronium bromide

Dosaggio:

2,2 mg/pumpun käyttökerta

Forma farmaceutica:

emulsiovoide

Confezione:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 445035)

Tipo di ricetta:

Resepti: 50 g

Area terapeutica:

glykopyrronium

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2022-05-13

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AXHIDROX 2,2 MG/PUMPUN KÄYTTÖKERTA EMULSIOVOIDE
glykopyrronium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Axhidrox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Axhidrox-valmistetta
3.
Miten Axhidrox-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Axhidrox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AXHIDROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Axhidrox sisältää vaikuttavana aineena glykopyrroniumia, joka
kuuluu hikoilua vähentävien
hienestoaineiden lääkeryhmään.
Axhidrox-valmistetta käytetään paikallisesti vaikean primaarisen
kainaloiden liikahikoilun
hoitoon
aikuisille.
Primaarinen kainaloiden liikahikoilu
aiheuttaa molemmissa kainaloissa liiallista hieneritystä ilman
selkeää syytä, kuten urheilua, fyysisesti raskasta työtä,
hellettä, tiettyjä sairauksia tai lääkityksiä.
Primaariselle kainaloiden liikahikoilulle on tyypillistä se, että
hikoilua esiintyy yleensä päivisin mutta
ei nukkuessa.
Axhidrox-valmisteen käyttö ulkoisesti kainaloihin vähentää
hieneritystä hikirauhasissa.
Glykopyrroniumia,
jota Axhidrox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalt

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glykopyrronium
1 g emulsiovoidetta sisältää glykopyrroniumbromidia määrän, joka
vastaa 8 mg:aa glykopyrroniumia.
Yhdestä pumpun painalluksesta saadaan 270 mg emulsiovoidetta, jonka
sisältämä määrä
glykopyrroniumbromidia vastaa 2,2 mg:aa glykopyrroniumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääke sisältää 21,6 mg setostearyylialkoholia, 2,7 mg
bentsyylialkoholia ja 8,1 mg
propyleeniglykolia
yhdessä pumpun painalluksessa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen, kiiltävä emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Axhidrox on tarkoitettu vaikean primaarisen kainaloiden liikahikoilun
paikallishoitoon aikuisille._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Iholle
Axhidrox on tarkoitettu paikalliseen käyttöön vain kainaloiden
alueelle, eikä sitä pidä käyttää muilla
kehon alueilla.
Annostus
Axhidrox-valmisteen suositeltu annos on kaksi pumpun painallusta
kumpaankin kainaloon (vastaa
540 mg:aa emulsiovoidetta eli 4,4 mg:aa glykopyrroniumia kainaloa
kohti). Esitäytön jälkeen pumppu
on painettava pohjaan kaksi kertaa, jotta saadaan tarvittava 540 mg:n
annos emulsiovoidetta (4,4 mg
glykopyrroniumia).
Hoidon ensimmäisten 4 viikon aikana Axhidrox-valmistetta levitetään
tasaisesti molempiin
kainaloihin
kerran vuorokaudessa, mieluiten iltaisin.
Viidennestä viikosta alkaen Axhidrox-valmisteen käyttökertoja
voidaan vähentää kahteen viikossa
riippuen siitä, miten paljon kainaloiden hikoilu on vähentynyt.
Jotta vaikutus säilyisi, primaarisen kainaloiden liikahikoilun
Axhidrox-hoidon
on oltava jatkuvaa.
_Pediatriset potilaat _
Axhidrox-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
lasten ja nuorten hoidossa ei ole
vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
_ _
_Iäkkäät _
Axhidrox-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten
henkilöiden hoidossa ei ole
varmistettu.
_Munuaiste