国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND NEWCASTLEZIEKTEVIRUSVACCIN, type VG-GA strain
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV
QI01AD06
LIVING NEWCASTLEZIEKTEVIRUSVACCIN, type VG-GA strain
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Oculair gebruik, Oculonasaal gebruik, Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Newcastle disease virus / paramyxovirus
Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen
FR/V/0123/001
2007-06-27
BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AVINEW 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis opgelost vaccin bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend Newcastle Disease virus (pseudovogelpest), stam VG/GA-AVINEW, ten minste 5,5 log10 EID 50 EID 50 : Egg Infective Dose 50% Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor een suspensie voor orale en oculaire toediening en voor sprayen. Homogeen bleek lyofilisaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip (vleeskuikens, toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT _In vleeskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag: _ Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) ter vermindering van sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte. Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie. Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema beschreven onder rubriek 4.9: bescherming tot de leeftijd van 6 weken. _In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd van 4 weken: _ Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie veroorzaakt door de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) voorafgaand aan de vaccinatie met een geïnactiveerd vaccin (stam Ulster 2C) vóór aanvang van de legperiode. Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de SPC van het geïnactiveerde boostervaccin te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde vogels verspreiden. Infectie met het vaccinvirus van niet-gevaccineerde vogels door de gevaccineerde vogels leidt tot geen enkel symptoom van ziekte. Bovendien werd tijdens een laboratoriumtest ter bestudering van de terugkeer naar virulentie aangetoond dat het 完全なドキュメントを読む