Avinew

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

LEVEND NEWCASTLEZIEKTEVIRUSVACCIN, type VG-GA strain

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

ATC code:

QI01AD06

INN (International Name):

LIVING NEWCASTLEZIEKTEVIRUSVACCIN, type VG-GA strain

Pharmaceutical form:

Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater

Administration route:

Oculair gebruik, Oculonasaal gebruik, Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutic group:

Kippen

Therapeutic area:

Newcastle disease virus / paramyxovirus

Product summary:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Authorization status:

FR/V/0123/001

Authorization date:

2007-06-27

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis opgelost vaccin bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease virus (pseudovogelpest), stam VG/GA-AVINEW,
ten minste 5,5
log10 EID
50
EID
50
: Egg Infective Dose 50%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor een suspensie voor orale en oculaire toediening en
voor sprayen.
Homogeen bleek lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip (vleeskuikens, toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
_In vleeskuikens vanaf de leeftijd van 1 dag: _
Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest)
ter vermindering van
sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema
beschreven onder rubriek 4.9:
bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
_In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd
van 4 weken: _
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie
veroorzaakt door de Ziekte
van Newcastle (pseudo-vogelpest) voorafgaand aan de vaccinatie met een
geïnactiveerd vaccin
(stam Ulster 2C) vóór aanvang van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de SPC van
het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2023/REG NL 10550/zaak 1017113
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde vogels verspreiden.
Infectie met het
vaccinvirus van niet-gevaccineerde vogels door de gevaccineerde vogels
leidt tot geen enkel
symptoom van ziekte. Bovendien werd tijdens een laboratoriumtest ter
bestudering van de
terugkeer naar virulentie aangetoond dat het