情報リーフレット
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Avelox, 400 mg/250 ml infusioonilahus
Kasutamiseks täiskasvanutel
moksifloksatsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Avelox’i kasutamist
3.
Kuidas Avelox’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Avelox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse
Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub
antibiootikumide rühma, mida nimetatakse
fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate
bakterite hävitajana, kui need
infektsioonid on põhjustatud moksifloksatsiinile tundlike bakterite
poolt.
Avelox’i kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks järgmisi
bakteriaalseid infektsioone:
-
väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia);
-
naha ja nahaaluskoe infektsioonid.
2.
Mida on vaja teada enne Avelox’i kasutamist
Juhul kui te pole kindel, kas te kuulute mõnda allpool kirjeldatud
patsientide rühma, võtke ühendust
oma arstiga.
Avelox’i ei tohi kasutada
-
kui olete moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete rase või toidate rinnaga;
-
kui te olete alla 18-aastane;
-
kui teil on haigusloos kõõluste haigusi või häireid, mis seonduvad
kinoloonantibiootikumide
raviga (vt lõigud “Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja
“Võimalikud kõrvaltoimed”);
-
kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud südamerütmihäireid
(seda näitab EKG –
südametalitluse elektriline salvestamine), kui teil esineb soolad
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Avelox, 400 mg/250 ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 250 ml pudel või kott sisaldab 400 mg moksifloksatsiini
(vesinikkloriidina).
1 ml lahust sisaldab 1,6 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
INN. Moxifloxacinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
250 ml infusioonilahust sisaldab 787 mg (34 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Olmetekkese pneumoonia (community acquired pneumonia, CAP) ravi.
-
Naha ja nahaaluskoe tüsistunud infektsioonide (complicated skin and
skin structure infections,
cSSSI) ravi.
Moksifloksatsiini võib kasutada ainult juhul, kui nende
infektsioonide esmaseks raviks tavaliselt
kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 400 mg moksifloksatsiini, infusioonina 1 kord
ööpäevas.
Kliinilisel näidustusel võib alustatud intravenoosset ravi jätkata
suukaudse raviga moksifloksatsiini
400 mg tablettidega.
Kliinilistes uuringutes lülitati enamik patsiente üle suukaudsele
ravile 4 päeva (CAP) või 6 päeva
(cSSSI) jooksul. Intravenoosse ja suukaudse ravi soovituslik kestus
kokku on CAP puhul 7...14 päeva
ja cSSSI korral 7...21 päeva.
Neeru-/maksakahjustus
Kerge kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või
kroonilistel dialüüsipatsientidel (st
hemodialüüs) ja pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral (vt
täiendavalt lõik 5.2) ei ole vaja
annuseid kohandada.
Maksafunktsiooni häirega patsientide kohta ei ole piisavalt andmeid
(vt lõik 4.3).
2
Teised patsientide erirühmad
Eakatel ja väikese kehakaaluga patsientidel ei ole vaja annuseid
kohandada.
Lapsed
Moksifloksatsiini kasutamine on lastel ja kasvavatel noorukitel
vastunäidustatud. Moksifloksatsiini
efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukite
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 