Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
moksifloksatsiin
Bayer AG
J01MA14
moxifloxacin
400mg 250ml 250ml 12TK; 400mg 250ml 250ml 1TK
infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Avelox, 400 mg/250 ml infusioonilahus Kasutamiseks täiskasvanutel moksifloksatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Avelox’i kasutamist 3. Kuidas Avelox’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Avelox’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana, kui need infektsioonid on põhjustatud moksifloksatsiinile tundlike bakterite poolt. Avelox’i kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks järgmisi bakteriaalseid infektsioone: - väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia); - naha ja nahaaluskoe infektsioonid. 2. Mida on vaja teada enne Avelox’i kasutamist Juhul kui te pole kindel, kas te kuulute mõnda allpool kirjeldatud patsientide rühma, võtke ühendust oma arstiga. Avelox’i ei tohi kasutada - kui olete moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete rase või toidate rinnaga; - kui te olete alla 18-aastane; - kui teil on haigusloos kõõluste haigusi või häireid, mis seonduvad kinoloonantibiootikumide raviga (vt lõigud “Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja “Võimalikud kõrvaltoimed”); - kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud südamerütmihäireid (seda näitab EKG – südametalitluse elektriline salvestamine), kui teil esineb soolad Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avelox, 400 mg/250 ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 250 ml pudel või kott sisaldab 400 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina). 1 ml lahust sisaldab 1,6 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina). INN. Moxifloxacinum Teadaolevat toimet omavad abiained 250 ml infusioonilahust sisaldab 787 mg (34 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Olmetekkese pneumoonia (community acquired pneumonia, CAP) ravi. - Naha ja nahaaluskoe tüsistunud infektsioonide (complicated skin and skin structure infections, cSSSI) ravi. Moksifloksatsiini võib kasutada ainult juhul, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on 400 mg moksifloksatsiini, infusioonina 1 kord ööpäevas. Kliinilisel näidustusel võib alustatud intravenoosset ravi jätkata suukaudse raviga moksifloksatsiini 400 mg tablettidega. Kliinilistes uuringutes lülitati enamik patsiente üle suukaudsele ravile 4 päeva (CAP) või 6 päeva (cSSSI) jooksul. Intravenoosse ja suukaudse ravi soovituslik kestus kokku on CAP puhul 7...14 päeva ja cSSSI korral 7...21 päeva. Neeru-/maksakahjustus Kerge kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või kroonilistel dialüüsipatsientidel (st hemodialüüs) ja pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral (vt täiendavalt lõik 5.2) ei ole vaja annuseid kohandada. Maksafunktsiooni häirega patsientide kohta ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.3). 2 Teised patsientide erirühmad Eakatel ja väikese kehakaaluga patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada. Lapsed Moksifloksatsiini kasutamine on lastel ja kasvavatel noorukitel vastunäidustatud. Moksifloksatsiini efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukite Прочитајте комплетан документ