AVA-AZITHROMYCIN Poudre pour suspension

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

から入手可能:

AVANSTRA INC

ATCコード:

J01FA10

INN（国際名）:

AZITHROMYCIN

投薬量:

100MG

医薬品形態:

Poudre pour suspension

構図:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 100MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15ML

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

OTHER MACROLIDES

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072002; AHFS:

認証ステータス:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

承認日:

2014-08-21

製品の特徴

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate d’azithromycine poudre pour suspension orale
100 mg/ 5 mL et 200 mg/ 5mL d’azithromycine (sous forme de
monohydrate d'azithromycine)
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate hémiéthanolate d’azithromycine comprimés
250 mg et 500 mg d’azithromycine (sous forme de monohydrate
hémiéthanolate d’azithromycine)
Antibiotique
Avanstra Inc. Date de Rédaction: 10 février, 2011
10761-25
th
street NE, Suite 110,
Calgary, Alberta, Canada
T3N 0A4
N
o
de contrôle: 144856
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_Ava-Azithromycin Page 2 de 81 _
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate d’azithromycine poudre pour suspension orale
100 mg/ 5 mL et 200 mg/ 5mL d’azithromycine (sous forme de
monohydrate d'azithromycine)
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate hémiéthanolate d’azithromycine comprimés
250 mg et 500 mg d’azithromycine (sous forme de monohydrate
hémiéthanolate d’azithromycine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Azithromycine, un antibiotique de type macrolide appartenant au
sous-groupe des azalides,
exerce son effet antibactérien en se fixant à la sous-unité 50S des
ribosomes des bactéries
sensibles, où il inhibe la synthèse des protéines.
Après son administration par voie orale, l'azithromycine est
rapidement absorbée (T
max
: 2 à 3 h),
et elle se distribue largement dans tout l'organisme. Le passage
rapide de l'azithromycine du sang
aux tissus lui permet d'atteindre une concentration nettement plus
élevée dans les tissus que dans
le plasma (jusqu'à 50 fois la concentration maximale mesurée dans le
plasma). La
biodisponibilité absolue de l'azithromycine est d'environ 37 %.
Lorsqu'on a administré la
suspension orale d'azithromycine avec des aliments à 28 adultes sains
de sexe masculin, la
vitesse d'absorption (C
max
) de l'azithromycine a augmenté de 56 % tandis que son taux
d'absorption (ASC) est demeuré inchangé.
Les aliments ne modifient pas l'absorption de l'azithromycine en
comprimés. Les comprimés et
la poudre pour suspen