AVA-AZITHROMYCIN Poudre pour suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

Available from:

AVANSTRA INC

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCIN

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour suspension

Composition:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER MACROLIDES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2014-08-21

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate d’azithromycine poudre pour suspension orale
100 mg/ 5 mL et 200 mg/ 5mL d’azithromycine (sous forme de
monohydrate d'azithromycine)
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate hémiéthanolate d’azithromycine comprimés
250 mg et 500 mg d’azithromycine (sous forme de monohydrate
hémiéthanolate d’azithromycine)
Antibiotique
Avanstra Inc. Date de Rédaction: 10 février, 2011
10761-25
th
street NE, Suite 110,
Calgary, Alberta, Canada
T3N 0A4
N
o
de contrôle: 144856
_ _
_Ava-Azithromycin Page 2 de 81 _
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate d’azithromycine poudre pour suspension orale
100 mg/ 5 mL et 200 mg/ 5mL d’azithromycine (sous forme de
monohydrate d'azithromycine)
PR
AVA-AZITHROMYCIN
Monohydrate hémiéthanolate d’azithromycine comprimés
250 mg et 500 mg d’azithromycine (sous forme de monohydrate
hémiéthanolate d’azithromycine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Azithromycine, un antibiotique de type macrolide appartenant au
sous-groupe des azalides,
exerce son effet antibactérien en se fixant à la sous-unité 50S des
ribosomes des bactéries
sensibles, où il inhibe la synthèse des protéines.
Après son administration par voie orale, l'azithromycine est
rapidement absorbée (T
max
: 2 à 3 h),
et elle se distribue largement dans tout l'organisme. Le passage
rapide de l'azithromycine du sang
aux tissus lui permet d'atteindre une concentration nettement plus
élevée dans les tissus que dans
le plasma (jusqu'à 50 fois la concentration maximale mesurée dans le
plasma). La
biodisponibilité absolue de l'azithromycine est d'environ 37 %.
Lorsqu'on a administré la
suspension orale d'azithromycine avec des aliments à 28 adultes sains
de sexe masculin, la
vitesse d'absorption (C
max
) de l'azithromycine a augmenté de 56 % tandis que son taux
d'absorption (ASC) est demeuré inchangé.
Les aliments ne modifient pas l'absorption de l'azithromycine en
comprimés. Les comprimés et
la poudre pour suspen