国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indometacina
Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.
M02AA23
Indomethacin
10 mg/ml
Solução cutânea
Indometacina 10 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
indometacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9724807 CNPEM: 50065823 CHNM: 10044034 Não Comercializado
Autorizado
1989-09-01
APROVADO EM 05-06-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Autritis 10 mg/ml solução cutânea Indometacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Autritis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Autritis 3. Como utilizar Autritis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Autritis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É AUTRITIS E PARA QUE É UTILIZADO Autritis pertence ao grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico. Autritis está indicado nas seguintes situações: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Contusões; - Dores pós-traumáticas; - Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteartrose/osteoartrite); - Dores articulares ligeiras a moderadas; - Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas), bursites, tendinites; - Inflamação moderada de origem musculosquelética nomeadamente pós-traumática ou de origem reumática. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AUTRITIS Não utilize Autritis APROVADO EM 05-06-2013 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) à indometacina ou a qualquer componente deste medicamento (indicado na secção 6). - Se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico. - Se tem lesões 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 05-06-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Autritis, 10 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução contém 10 mg de indometacina. Excipientes: Dimetilsulfóxido - 100 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução límpida de cor amarela e cheiro intenso a álcool. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Autritis está indicado nas seguintes situações: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Contusões; - Dores pós-traumáticas; - Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteartrose/osteoartrite); - Dores articulares ligeiras a moderadas; - Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas), bursites, tendinites; - Inflamação moderada de origem musculosquelética nomeadamente pós-traumática ou de origem reumática. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar, massajando na região afetada, duas pulverizações (equivalente a cerca de 1 ml) 3 vezes ao dia. Crianças: Não existe experiência em crianças pelo que não se recomenda o seu uso em crianças e adolescentes com idades inferiores a 14 anos (ver secções 4.3 e 4.4). Insuficientes renais e hepáticos: Autritis deve ser usado com precaução. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 05-06-2013 INFARMED A indometacina está contraindicada nas seguintes situações: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Doentes com lesões gastrointestinais ativas; - Doentes com escoriações, feridas ou lesões infetadas nos locais de aplicação do fármaco; - Doentes hipersensíveis ao ácido acetilsalicílico; - Gravidez e aleitamento; - Crianças e adolescentes com idades inferiores a 14 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Autritis não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia. Não deve ser utilizado e 完全なドキュメントを読む