Autritis 10 mg/ml Solução cutânea

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Indometacina

Disponible depuis:

Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.

Code ATC:

M02AA23

DCI (Dénomination commune internationale):

Indomethacin

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solução cutânea

Composition:

Indometacina 10 mg/ml

Mode d'administration:

Uso cutâneo

Unités en paquet:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

indometacin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 9724807 CNPEM: 50065823 CHNM: 10044034 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1989-09-01

Notice patient

APROVADO EM
05-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Autritis 10 mg/ml solução cutânea
Indometacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Autritis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Autritis
3. Como utilizar Autritis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Autritis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É AUTRITIS E PARA QUE É UTILIZADO
Autritis pertence ao grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios
não esteroides para uso
tópico.
Autritis está indicado nas seguintes situações:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Contusões;
- Dores pós-traumáticas;
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteartrose/osteoartrite);
- Dores articulares ligeiras a moderadas;
- Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas),
bursites, tendinites;
- Inflamação moderada de origem musculosquelética nomeadamente
pós-traumática ou
de origem reumática.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AUTRITIS
Não utilize Autritis
APROVADO EM
05-06-2013
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à indometacina ou a qualquer
componente deste
medicamento (indicado na secção 6).
- Se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico.
- Se tem lesões

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
05-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Autritis, 10 mg/ml, Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução contém 10 mg de indometacina.
Excipientes:
Dimetilsulfóxido - 100 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução límpida de cor amarela e cheiro intenso a álcool.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Autritis está indicado nas seguintes situações:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Contusões;
- Dores pós-traumáticas;
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteartrose/osteoartrite);
- Dores articulares ligeiras a moderadas;
- Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas),
bursites, tendinites;
- Inflamação moderada de origem musculosquelética nomeadamente
pós-traumática ou de origem
reumática.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar, massajando na região afetada, duas pulverizações
(equivalente a cerca de 1 ml) 3 vezes
ao dia.
Crianças:
Não existe experiência em crianças pelo que não se recomenda o seu
uso em crianças e
adolescentes com idades inferiores a 14 anos (ver secções 4.3 e
4.4).
Insuficientes renais e hepáticos:
Autritis deve ser usado com precaução.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
05-06-2013
INFARMED
A indometacina está contraindicada nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1;
- Doentes com lesões gastrointestinais ativas;
- Doentes com escoriações, feridas ou lesões infetadas nos locais
de aplicação do fármaco;
- Doentes hipersensíveis ao ácido acetilsalicílico;
- Gravidez e aleitamento;
- Crianças e adolescentes com idades inferiores a 14 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Autritis não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos
devido à ausência de dados
de segurança e eficácia.
Não deve ser utilizado e