国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atovaquon; Proguanilhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
P01BB51
Atovaquone, proguanil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atovaquon (26531) 250 Milligramm; Proguanilhydrochlorid (17129) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-03-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA ® 250 MG/100 MG FILMTABLETTEN Atovaquon/Proguanilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® beachten? 3. Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® gehört zur Arzneimittelgruppe der Malariamittel_. _Es_ _enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid. ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA ® HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE • zur Vorbeugung der Malaria bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg. • zur Behandlung der Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 11 kg oder mehr. Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet, wodurch Malariaparasiten _(Plasmodium falciparum)_ in das Blut des Menschen gelangen. Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® beugt der Malaria durch Abtöt 完全なドキュメントを読む
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® 250 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosabraun bis braun gefärbte, runde Filmtablette mit bikonvex abgeschrägtem Rand, die auf einer Seite die Prägung ’404’ und auf der anderen Seite die Prägung ‘G’ aufweist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® ist indiziert zur: • Prophylaxe der _Plasmodium falciparum_ Malaria (Malaria tropica) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg. • Behandlung von akuter, unkomplizierter _Plasmodium falciparum_ Malaria (Malaria tropica) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 11 kg oder mehr. Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption von Atovaquon) jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. 2 Falls keine Nahrung vertragen wird, sollte Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ® trotzdem eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird dann allerdings verringert sein. Kommt es innerhalb einer Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte die Einnahme wiederholt werden. DOSIERUNG _Prophylaxe _ Die Prophylaxe sollte: • 24 oder 48 Stunden vor der Einreise in ein Malaria-Endemiegebiet beginnen, • während der Dauer des Aufenthaltes fortgesetzt werden, • 7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortgesetzt werden. Die Sicherheit und Wir 完全なドキュメントを読む