国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM, PROPYLEENGLYCOLSOLVAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM, PROPYLEENGLYCOLSOLVAAT COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN
Filmomhulde tablet
CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-02-09
ATORVASTATINE APOTEX 10/20/40/80 MG Module 1.3.1.3 Procedure: NL/H/1557/001-004/DC RVG 104143/104160/104161/104162 Version 2020-08 PIL Page 1 of 9 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ATORVASTATINE APOTEX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE APOTEX 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE APOTEX 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. - Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als statinen., dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Apotex wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Apotex ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de 完全なドキュメントを読む
ATORVASTATINE APOTEX 10/20/40/80 MG Module 1.3.1.1 Procedure: NL/H/1557/001-004/DC RVG 104143/104160/104161/104162 Version 2020-08 SPC Page 1 of 26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ATORVASTATINE APOTEX 10 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE APOTEX 20 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE APOTEX 40 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE APOTEX 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ATORVASTATINE APOTEX 10 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 10 mg atorvastatine. _ATORVASTATINE APOTEX 20 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 20 mg atorvastatine. _ATORVASTATINE APOTEX 40 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 40 mg atorvastatine. _ATORVASTATINE APOTEX 80 mg, filmomhulde tabletten: _ Elke filmomhulde tablet bevat atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 80 mg atorvastatine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _ATORVASTATINE APOTEX 10 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘A10’ aan de andere zijde. _ATORVASTATINE APOTEX 20 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV20’ aan de andere zijde. _ATORVASTATINE APOTEX 40 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV40’ aan de andere zijde. _ATORVASTATINE APOTEX 80 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV80’ aan de andere zijde. Tijdens de bewaartermijn kan het uit 完全なドキュメントを読む