Atorvastatine Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ATORVASTATINE CALCIUM, PROPYLEENGLYCOLSOLVAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE

Pieejams no:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ATORVASTATIN CALCIUM, PROPYLEENGLYCOLSOLVAAT COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Atorvastatin

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CALCIUMACETAAT 0-WATER (E 263); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2010-02-09

Lietošanas instrukcija

ATORVASTATINE APOTEX 10/20/40/80 MG
Module 1.3.1.3
Procedure: NL/H/1557/001-004/DC
RVG 104143/104160/104161/104162
Version 2020-08
PIL
Page 1 of 9
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ATORVASTATINE APOTEX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE APOTEX 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE APOTEX 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
-
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatine Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als statinen., dit
zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Apotex wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in
het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte
heeft, kan Atorvastatine
Apotex ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen,
zelfs als uw
cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend
dieet moet tijdens de

Produkta apraksts

ATORVASTATINE APOTEX 10/20/40/80 MG
Module 1.3.1.1
Procedure: NL/H/1557/001-004/DC
RVG 104143/104160/104161/104162
Version 2020-08
SPC
Page
1
of
26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ATORVASTATINE APOTEX
10 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE APOTEX
20 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE APOTEX
40 mg, filmomhulde tabletten
ATORVASTATINE APOTEX
80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ATORVASTATINE APOTEX 10 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 10 mg
atorvastatine.
_ATORVASTATINE APOTEX 20 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 20 mg
atorvastatine.
_ATORVASTATINE APOTEX 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 40 mg
atorvastatine.
_ATORVASTATINE APOTEX 80 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat) equivalent aan 80 mg
atorvastatine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ATORVASTATINE APOTEX 10 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en
‘A10’ aan de andere zijde.
_ATORVASTATINE APOTEX 20 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en
‘ATV20’ aan de andere zijde.
_ATORVASTATINE APOTEX 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en
‘ATV40’ aan de andere zijde.
_ATORVASTATINE APOTEX 80 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe
filmomhulde tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en
‘ATV80’ aan de andere zijde.
Tijdens de bewaartermijn kan het uit