国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
Mylan dura GmbH (8006829)
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 82,72 Milligramm
zum Einnehmen
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2011-11-07
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORVASTATIN MYLAN 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atorvastatin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Mylan beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Mylan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Mylan wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Mylan auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MŰSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN MYLAN BEACHTEN? _ _ ATORVASTATIN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin Mylan, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder ein 完全なドキュメントを読む
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Atorvastatin Mylan 80 mg Filmtabletten _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium). 2.2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sonstige Bestandteile: Jede 80 mg Filmtablette enthält 324,12 – 341,88 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Atorvastatin Mylan 80 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit den Maßen 22,8 ± 0,1 mm x 10,9 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,7 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin Mylan ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Mylan ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Mylan auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin 完全なドキュメントを読む