国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
BEXIMCO PHARMA UK LTD.
C10AA05
ATORVASTATINUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
CEMELOG
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6296/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ 6297/2014/01-02-03-04 6298/2014/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 3. Cum să luaţi ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA este utilizat pentru scăderea concentraţiei lipidelor cunoscute sub denumirea de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea stilului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, ATORVASTATIN BEXIMCO PHARMA poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea cole 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6296/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ 6297/2014/01-02-03-04 6298/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatin Beximco Pharma 10 mg comprimate filmate Atorvastatin Beximco Pharma 20 mg comprimate filmate Atorvastatin Beximco Pharma 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat 10/20/40 mg conţine atorvastatină 10/20/40 mg sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. Excipient: Fiecare comprimat filmat de atorvastatină 10 mg conţine lactoză monohidrat 34,42 mg. Fiecare comprimat filmat de atorvastatină 20 mg conţine lactoză monohidrat 68,84 mg. Fiecare comprimat filmat de atorvastatină 40 mg conţine lactoză monohidrat 137,68 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Atorvastatin Beximco Pharma 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, netede pe ambele feţe, având mărimea de 3 mm. Atorvastatin Beximco Pharma 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, netede pe ambele feţe, având mărimea de 3 mm. Atorvastatin Beximco Pharma 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, netede pe ambele feţe, având mărimea de 6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie 2 Atorvastatin Beximco Pharma este indicată ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor concentraţiilor plasmatice crescute ale colesterolului total (C-total), LDL–colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei–B şi trigliceridelor, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani cu hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemia familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă (corespunzătoare tipurilor IIa şi IIb, conform clasificării Fredrickson), atunci 完全なドキュメントを読む