国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
atorvastatiin
Actavis Group Ptc ehf.
C10AA05
atorvastatin
40mg 84TK; 40mg 98TK; 40mg 28TK; 40mg 200TK; 40mg 56TK; 40mg 100TK; 40mg 500TK; 40mg 4TK; 40mg 50TK; 40mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Atorvastatin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atorvastatin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse Atorvastatin Actavis kuulub statiinidena tuntud ravimite rühma, mis on lipiidide (rasv) sisaldust reguleerivad ravimid. Atorvastatin Actavis’t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atorvastatin Actavis’t kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist. 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e kasutamist Ärge võtke Atorvastatin Actavis’t - kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline ; - kui teil on või on kunagi olnud haigus, mis mõjutab maksa; - kui teil on esinenud maksafunktsio 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina). INN. Atorvastatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 20 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 40 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) koos teiste riskifaktorite korrigeerimisega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Enne ravi alustamist Atorvastatin Actavis’ega, tuleb patsient viia standardsele kolesteroolisisaldust alandavale dieedile, mis peab jätkuma kogu raviperioodi vältel Atorvastatin Actavis’ega. Annus peab olema individuaalne 完全なドキュメントを読む