ATORVASTATIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

atorvastatiin

Հասանելի է:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC կոդը:

C10AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

atorvastatin

Դոզան:

40mg 84TK; 40mg 98TK; 40mg 28TK; 40mg 200TK; 40mg 56TK; 40mg 100TK; 40mg 500TK; 40mg 4TK; 40mg 50TK; 40mg 10TK

Դեղագործական ձեւ:

õhukese polümeerikattega tablett

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Atorvastatin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorvastatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atorvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin Actavis kuulub statiinidena tuntud ravimite rühma, mis
on lipiidide (rasv) sisaldust
reguleerivad ravimid.
Atorvastatin Actavis’t kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli-
ja triglütseriidide sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole selles osas tulemusi andnud.
Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib
Atorvastatin Actavis’t kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere
kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb
jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Atorvastatin Actavis’e kasutamist
Ärge võtke Atorvastatin Actavis’t
-
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline ;
-
kui teil on või on kunagi olnud haigus, mis mõjutab maksa;
-
kui teil on esinenud maksafunktsio

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Actavis, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN. Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
20 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
40 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1)
koos teiste riskifaktorite korrigeerimisega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist Atorvastatin Actavis’ega, tuleb patsient viia
standardsele kolesteroolisisaldust
alandavale dieedile, mis peab jätkuma kogu raviperioodi vältel
Atorvastatin Actavis’ega.
Annus peab olema individuaalne