国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
10 mg
kapsler, hårde
2019-08-09
20. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOMOXETINE "STADA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30815 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atomoxetine "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver hårde kapsel indeholder 10 mg atomoxetin som 11,43 mg atomoxetinhydrochlorid. 18 mg Hver hårde kapsel indeholder 18 mg atomoxetin som 20,57 mg atomoxetinhydrochlorid. 25 mg Hver hårde kapsel indeholder 25 mg atomoxetin som 28,58 mg atomoxetinhydrochlorid. 40 mg Hver hårde kapsel indeholder 40 mg atomoxetin som 45,72 mg atomoxetinhydrochlorid. 60 mg Hver hårde kapsel indeholder 60 mg atomoxetin som 68,58 mg atomoxetinhydrochlorid. 80 mg Hver hårde kapsel indeholder 80 mg atomoxetin som 91,44 mg atomoxetinhydrochlorid. 100 mg Hver hårde kapsel indeholder 100 mg atomoxetin som 114,3 mg atomoxetinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_59737_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 10 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 4 (cirka 14,3 ± 0,3 mm lange), hvid, uigennemsigtig bund og uigennemsigtigt låg. 18 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 3 (cirka 15,9 ± 0,3 mm lange), hvid, uigennemsigtig bund og gult, uigennemsigtigt låg. 25 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 4 (cirka 14,3 ± 0,3 mm lange), hvid, uigennemsigtig bund og lyseblåt, uigennemsigtigt låg. 40 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 3 (cirka 15,9 ± 0,3 mm lange), lyseblå, uigennemsigtig bund og uigennemsigtigt låg. 60 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 2 (cirka 18,0 ± 0,3 mm lange), gul, uigennemsigtig bund og lyseblåt, uigennemsigtigt låg. 80 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 2 (cirka 18,0 ± 0,3 mm lange), hvid, uigennemsigtig bund og orange, uigennemsigtigt låg. 100 mg Hårde gelatinekapsler størrelse 1 (cirka 19,4 ± 0,3 mm lange), orange, uigennemsigtig bund og uigennemsigtigt låg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atomoxetine "Stada" er indiceret til behandling af Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en de 完全なドキュメントを読む