å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Bayer Sp. z o.o.
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991097639; ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991097622
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ASPIRIN COMPLEX HOT 500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje si Ä gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aspirin Complex Hot i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Aspirin Complex Hot 3. Jak przyjmowaÄ lek Aspirin Complex Hot 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aspirin Complex Hot 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Aspirin Complex Hot ma wÅaÅciwoÅci przeciwbĆ³lowe, przeciwzapalne, przeciwgorÄ czkowe i zmniejszajÄ ce przekrwienie i obrzÄk bÅony Åluzowej nosa. Lek Aspirin Complex Hot zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek Aspirin Complex Hot jest stosowany w leczeniu objawowym niedrożnoÅci nosa i (lub) zatok ( _rhinosinusitis_ ) oraz bĆ³lu i gorÄ czki zwiÄ zanych z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. W przypadku przeziÄbienia przebiegajÄ cego tylko z jednym z wyżej opisanych objawĆ³w, należy rozważyÄ przyjÄcie leku zawierajÄ cego jednÄ z wymienionych substancji czynnych. JeÅ li po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspirin Complex Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego ( _Acidum acetylsalicylicum_ ) i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku ( _Pseudoephedrini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: Jedna saszetka zawiera 2 g sacharozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulki o barwie biaÅej do Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przekrwienia i obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i (lub) zatok ( _rhinosinusitis_ ) z bĆ³lem i gorÄ czkÄ zwiÄ zanymi z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzież (w wieku od 16 lat) _ 1-2 saszetki (co odpowiada dawce 500-1000 mg kwasu acetylosalicylowego i 30-60 mg chlorowodorku pseudoefedryny). JeÅli to konieczne, pojedynczÄ dawkÄ można powtĆ³rzyÄ, w razie potrzeby, po upÅywie minimum 4 godzin. Nie należy podawaÄ dawki wiÄkszej niż maksymalna dawka dobowa wynoszÄ ca 6 saszetek (co odpowiada dawce 3000 mg kwasu acetylosalicylowego i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Produktu leczniczego Aspirin Complex Hot nie stosowaÄ dÅużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. JeÅli dominuje tylko jeden z objawĆ³w, zaleca siÄ stosowanie jednoskÅadnikowego produktu leczniczego. _Dzieci i mÅodzież _ Nie zaleca siÄ stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że na zlecenie lekarza. Ze wzglÄdu na ograniczone doÅwiadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci i mÅodzieży nie jest możliwe sformuÅowanie zaleceÅ dotyczÄ cych dawkowania dla tej grupy wiekowej. 2 Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby Kwas acetylosalicylowy należy stosowaÄ ostrożnie u pacjentĆ³w z nieprawidÅowÄ funk å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć