Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Bayer Sp. z o.o.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

N02BA01

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum

ęŠ•č–¬é‡:

500 mg + 30 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097639; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097622

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPIRIN COMPLEX HOT
500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje si
ę gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspirin Complex Hot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Hot
3.
Jak przyjmować lek Aspirin Complex Hot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspirin Complex Hot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aspirin Complex Hot ma właściwości przeciwbĆ³lowe,
przeciwzapalne, przeciwgorączkowe
i zmniejszające przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa.
Lek Aspirin Complex Hot zawiera dwie substancje czynne: kwas
acetylosalicylowy i chlorowodorek
pseudoefedryny.
Lek Aspirin Complex Hot jest stosowany w leczeniu objawowym
niedrożności nosa i (lub) zatok
(
_rhinosinusitis_
) oraz bĆ³lu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub)
objawami grypopodobnymi.
W przypadku przeziębienia przebiegającego tylko z jednym z wyżej
opisanych objawĆ³w, należy
rozważyć przyjęcie leku zawierającego jedną z wymienionych
substancji czynnych.
Jeś
li po upływie 3 dni nie nastąpiÅ
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspirin Complex Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (
_Acidum acetylsalicylicum_
) i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku (
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna saszetka zawiera 2 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulki o barwie białej do Å¼Ć³Å‚tawej.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa i
(lub) zatok (
_rhinosinusitis_
) z bĆ³lem
i gorączką związanymi z przeziębieniem i (lub) objawami
grypopodobnymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku od 16 lat) _
1-2 saszetki (co odpowiada dawce 500-1000 mg kwasu acetylosalicylowego
i 30-60 mg
chlorowodorku pseudoefedryny).
Jeśli to konieczne, pojedynczą dawkę można powtĆ³rzyć, w razie
potrzeby, po upływie minimum
4 godzin. Nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka
dobowa wynosząca 6 saszetek
(co odpowiada dawce 3000 mg kwasu acetylosalicylowego i 180 mg
chlorowodorku pseudoefedryny).
Produktu leczniczego Aspirin Complex Hot nie stosować dłużej niż
przez 3 dni bez konsultacji
z lekarzem.
Jeśli dominuje tylko jeden z objawĆ³w, zaleca się stosowanie
jednoskładnikowego produktu
leczniczego.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u
dzieci w wieku poniżej 16 lat,
chyba że na zlecenie lekarza. Ze względu na ograniczone
doświadczenie w stosowaniu produktu
leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci i młodzieży nie jest
możliwe sformułowanie zaleceń
dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentĆ³w z
nieprawidłową funk
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢