Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BA01

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097639; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097622

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPIRIN COMPLEX HOT
500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje si
ę gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspirin Complex Hot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Hot
3.
Jak przyjmować lek Aspirin Complex Hot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspirin Complex Hot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aspirin Complex Hot ma właściwości przeciwbólowe,
przeciwzapalne, przeciwgorączkowe
i zmniejszające przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa.
Lek Aspirin Complex Hot zawiera dwie substancje czynne: kwas
acetylosalicylowy i chlorowodorek
pseudoefedryny.
Lek Aspirin Complex Hot jest stosowany w leczeniu objawowym
niedrożności nosa i (lub) zatok
(
_rhinosinusitis_
) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub)
objawami grypopodobnymi.
W przypadku przeziębienia przebiegającego tylko z jednym z wyżej
opisanych objawów, należy
rozważyć przyjęcie leku zawierającego jedną z wymienionych
substancji czynnych.
Jeś
li po upływie 3 dni nie nastąpi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspirin Complex Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (
_Acidum acetylsalicylicum_
) i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku (
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna saszetka zawiera 2 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulki o barwie białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa i
(lub) zatok (
_rhinosinusitis_
) z bólem
i gorączką związanymi z przeziębieniem i (lub) objawami
grypopodobnymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku od 16 lat) _
1-2 saszetki (co odpowiada dawce 500-1000 mg kwasu acetylosalicylowego
i 30-60 mg
chlorowodorku pseudoefedryny).
Jeśli to konieczne, pojedynczą dawkę można powtórzyć, w razie
potrzeby, po upływie minimum
4 godzin. Nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka
dobowa wynosząca 6 saszetek
(co odpowiada dawce 3000 mg kwasu acetylosalicylowego i 180 mg
chlorowodorku pseudoefedryny).
Produktu leczniczego Aspirin Complex Hot nie stosować dłużej niż
przez 3 dni bez konsultacji
z lekarzem.
Jeśli dominuje tylko jeden z objawów, zaleca się stosowanie
jednoskładnikowego produktu
leczniczego.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u
dzieci w wieku poniżej 16 lat,
chyba że na zlecenie lekarza. Ze względu na ograniczone
doświadczenie w stosowaniu produktu
leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci i młodzieży nie jest
możliwe sformułowanie zaleceń
dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
nieprawidłową funk