ARTRINOVO 100 MG SUPOSITORIOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

INDOMETACINA

から入手可能:

LABORATORIOS LLORENS S.L.

ATCコード:

M01AB01

INN（国際名）:

INDOMETACINE

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

SUPOSITORIO

構図:

INDOMETACINA 100 mg

投与経路:

VÍA RECTAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Indometacina

製品概要:

ARTRINOVO SUPOSITORIOS, 12 supositorios Autorizado 01/04/1982 Comercializado - ARTRINOVO SUPOSITORIOS, 100 supositorios Autorizado 01/05/1966 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1966-05-01

情報リーフレット

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso
de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
La información detallada y actualizada de este medicamento está
disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/
COMPOSICIÓN
Indometacina 100 mg; excipiente, que contiene:
lactosa, glicéridos semisintéticos sólidos, c.s.p.
1 supositorio.
INDICACIONES
Fase activa de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis
anquilosante. Alteraciones
musculoesqueléticas agudas (bursitis, tendinitis, sinovitis, etc.).
Procesos inflamatorios
consecutivos a intervenciones ortopédicas. Gota aguda. Alivio del
dolor y otros síntomas de la
dismenorrea primaria.
POSOLOGÍA
La dosis rectal recomendada es de un supositorio (100 mg de
indometacina) por la noche al
acostarse. Si es necesario, otro por la mañana.
No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de
2 supositorios (200 mg indometacina/día).
CONTRAINDICACIONES
Historial de hipersensibilidad a indometacina, salicilatos y otros
antiinflamatorios no
hormonales.
Úlcera gastroduodenal activa. Historia de lesiones gástricas
recurrentes.
Historial reciente de proctitis.
Uso en embarazo, lactancia y niños:
No está recomendado en menores de 14 años.
No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. La
indometacina se elimina por la
leche materna.
PRESENTACIÓN
Supositorios: envase de 12 supositorios.
OTRAS PRESENTACIONES
Supositorios: envase de 100 supositorios (envase clínico).
Cápsulas: envases de 30 cápsulas y de 100 cápsulas.
envase de 500 cápsulas (envase clínico).
CON RECETA MÉDICA
ARTRINOVO SUPOSITORIOS
DEBE MANTENERSE FUERA
DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
G-010/7
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona
PRECAUCIONES

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artrinovo 100 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Supositorios homogéneos de color blanco, con forma de torpedo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos,
tales como bursitis, tendinitis o
sinovitis.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis diaria recomendada es de 100 mg a 200 mg (1 a 2 supositorios)
al día. Se recomienda la
administración de 100 mg por la noche (1 supositorio), al acostarse.
Si es necesario, otra dosis de 100 mg
(1 supositorio) por la mañana. La dosis debe ajustarse a la respuesta
y tolerabilidad individuales del
paciente al fármaco.
No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 200 mg de indometacina
(2 supositorios) al día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica _
Artrinovo está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sección 4.3).
_Población de edad avanzada (> 65 años) _
Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad
avanzada. La indometacina se elimina
principalmente a nivel renal y el aclaramiento renal generalmente
disminuye con la edad (ver sección 4.4).
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_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la
utilización de Artrinovo, y en caso de
insuficiencia renal aguda se recomienda su suspensión hasta