País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INDOMETACINA
LABORATORIOS LLORENS S.L.
M01AB01
INDOMETACINE
100 mg
SUPOSITORIO
INDOMETACINA 100 mg
VÍA RECTAL
con receta
Indometacina
ARTRINOVO SUPOSITORIOS, 12 supositorios Autorizado 01/04/1982 Comercializado - ARTRINOVO SUPOSITORIOS, 100 supositorios Autorizado 01/05/1966 Comercializado
Autorizado
1966-05-01
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ COMPOSICIÓN Indometacina 100 mg; excipiente, que contiene: lactosa, glicéridos semisintéticos sólidos, c.s.p. 1 supositorio. INDICACIONES Fase activa de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante. Alteraciones musculoesqueléticas agudas (bursitis, tendinitis, sinovitis, etc.). Procesos inflamatorios consecutivos a intervenciones ortopédicas. Gota aguda. Alivio del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria. POSOLOGÍA La dosis rectal recomendada es de un supositorio (100 mg de indometacina) por la noche al acostarse. Si es necesario, otro por la mañana. No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 2 supositorios (200 mg indometacina/día). CONTRAINDICACIONES Historial de hipersensibilidad a indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no hormonales. Úlcera gastroduodenal activa. Historia de lesiones gástricas recurrentes. Historial reciente de proctitis. Uso en embarazo, lactancia y niños: No está recomendado en menores de 14 años. No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. La indometacina se elimina por la leche materna. PRESENTACIÓN Supositorios: envase de 12 supositorios. OTRAS PRESENTACIONES Supositorios: envase de 100 supositorios (envase clínico). Cápsulas: envases de 30 cápsulas y de 100 cápsulas. envase de 500 cápsulas (envase clínico). CON RECETA MÉDICA ARTRINOVO SUPOSITORIOS DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS G-010/7 LABORATORIOS LLORENS, S.L. Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona PRECAUCIONES Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Artrinovo 100 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio. Supositorios homogéneos de color blanco, con forma de torpedo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis. Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos, tales como bursitis, tendinitis o sinovitis. Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La dosis diaria recomendada es de 100 mg a 200 mg (1 a 2 supositorios) al día. Se recomienda la administración de 100 mg por la noche (1 supositorio), al acostarse. Si es necesario, otra dosis de 100 mg (1 supositorio) por la mañana. La dosis debe ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individuales del paciente al fármaco. No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 200 mg de indometacina (2 supositorios) al día. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _ _ _Población pediátrica _ Artrinovo está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3). _Población de edad avanzada (> 65 años) _ Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada. La indometacina se elimina principalmente a nivel renal y el aclaramiento renal generalmente disminuye con la edad (ver sección 4.4). 2 de 13 _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la utilización de Artrinovo, y en caso de insuficiencia renal aguda se recomienda su suspensión hasta Leer el documento completo