国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: Ministero della Salute
MARBOFLOXACINA
FATRO S.p.A.
QJ01MA93
marbofloxacin
MARBOFLOXACINA - 100 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 100 mg
FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 500 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MARBOFLOXACIN
BOVINI - BOVINE - LATTE - 72 ore (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 3 giorni (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia _DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ARISTOS 10, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e scrofe. marbofloxacina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 100 mg. ECCIPIENTI: disodio edetato 0,1 mg - tioglicerolo 1,0 mg - metacresolo 2,0 mg. Soluzione limpida gialla. 4. INDICAZIONI BOVINI Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di _Pasteurella _ _multocida, _ _Mannheimia _ _(Pasteurella) _ _haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_. Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di _ E. coli_ sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione. SCROFE Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. 5. CONTROINDICAZIONI Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata). Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente riscontrata un’ipersensibilità alla marbofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE La somministrazione per via intramuscolare può causare reazioni locali transitorie quali dolore e tumefazione al sito di inoculo e lesioni infiammatorie che persistono anche per 12 giorni dopo l’inoculazione. Nel bovino, la somministrazione per via sottocutanea risulta meglio tollerata localmente rispetto all’inoculazione per via intramuscolare. Pertanto, in bovini molto pesanti si consiglia la somministrazione per via sottocutanea. In bovini e suini il sito di inoculo d’elezione è il collo. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, s 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ARISTOS 10, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e scrofe. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina ........................................................................... 100,0 mg ECCIPIENTI: disodio edetato ................................................................................. 0,1 mg tioglicerolo ......................................................................................... 1,0 mg metacresolo ........................................................................................ 2,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e scrofe. 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE _ _ BOVINI: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di _Pasteurella _ _multocida, _ _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_._ _ Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di _ E. coli_ sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione. SCROFE: Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina._ _ 4.3. CONTROINDICAZIONI Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata). Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente riscontrata un’ipersensibilità alla marbofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non somministrare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata). 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI Durante l'uso di questo prodotto è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicr 完全なドキュメントを読む