ARISTOS 10

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

MARBOFLOXACINA

Saatavilla:

FATRO S.p.A.

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

marbofloxacin

Koostumus:

MARBOFLOXACINA - 100 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 100 mg

Kpl paketissa:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 500 ML

Prescription tyyppi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeuttinen alue:

MARBOFLOXACIN

Tuoteyhteenveto:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 72 ore (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 36 ore (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni (basso dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 3 giorni (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Pakkausseloste

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS 10, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e
scrofe.
marbofloxacina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 100 mg. ECCIPIENTI: disodio
edetato 0,1 mg - tioglicerolo 1,0 mg - metacresolo 2,0 mg.
Soluzione limpida gialla.
4. INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
sensibili
di
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia _
_(Pasteurella) _
_haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_.
Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di _ E. coli_
sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione.
SCROFE
Trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata
da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.
5. CONTROINDICAZIONI
Infezioni
batteriche
resistenti
ad
altri
fluorochinoloni
(resistenza crociata).
Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente
riscontrata
un’ipersensibilità
alla
marbofloxacina
o
ad
altri
chinoloni o ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
La
somministrazione
per
via
intramuscolare
può
causare
reazioni locali transitorie quali dolore e tumefazione al sito di
inoculo e lesioni infiammatorie che persistono anche per 12
giorni dopo l’inoculazione.
Nel bovino, la somministrazione per via sottocutanea risulta
meglio tollerata localmente rispetto all’inoculazione per via
intramuscolare. Pertanto, in bovini molto pesanti si consiglia la
somministrazione per via sottocutanea.
In bovini e suini il sito di inoculo d’elezione è il collo.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni
non menzionate in questo foglietto illustrativo, s

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS 10, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e scrofe.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
marbofloxacina
...........................................................................
100,0 mg
ECCIPIENTI:
disodio edetato
.................................................................................
0,1 mg
tioglicerolo
.........................................................................................
1,0 mg
metacresolo
........................................................................................
2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e scrofe.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
_ _
BOVINI:
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
ceppi
sensibili
di
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_._ _
Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di _ E. coli_
sensibili alla marbofloxacina durante il
periodo di lattazione.
SCROFE:
Trattamento
della
sindrome
Metrite-Mastite-Agalassia
causata
da
ceppi
batterici
sensibili
alla
marbofloxacina._ _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente
riscontrata un’ipersensibilità alla
marbofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente
ad altri fluorochinoloni
(resistenza crociata).
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Durante l'uso di questo prodotto è necessario attenersi ai
regolamenti ufficiali e locali sull'uso di
prodotti antimicr