国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
cloridrato de metoclopramida
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
cloridrato de metoclopramida
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Expediente: 3192087190; cnpj: 58430828000160; Numero transacao: 58430828000160; Numero processo: 58430828000160; Apresentacao: 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701210011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL
REGISTRADO
2013-08-12
BLAU FARMACÊUTICA S/A. ARISTOPRAMIDA ® Blau Farmacêutica S.A. Solução Injetável 5 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09 ARISTOPRAMIDA ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Solução injetável 5 mg/mL. Embalagens contendo 100 ampolas de 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: cloridrato de metoclopramida.........................................................................................................................5 mg excipientes (cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis) q.s.p. .....................................1 mL I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos. Aristopramida ® (cloridrato de metoclopramida) é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos (que utilizam o raio-x) no trato gastrintestinal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A metoclopramida, substância ativa de Aristopramida ® (cloridrato de metoclopramida), age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas (enjoo) e vômitos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Aristopramida ® não deve ser utilizado nos seguintes casos: - se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula; - em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; - se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que possam causar reações extrapiramidais (tremor de extremid 完全なドキュメントを読む
BLAU FARMACÊUTICA S/A. ARISTOPRAMIDA ® Blau Farmacêutica S.A. Solução Injetável 5 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 ARISTOPRAMIDA ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Solução injetável 5 mg/mL. Embalagem contendo 100 ampolas de 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: cloridrato de metoclopramida...................................................................................................................................................................5 mg excipientes (cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis) q.s.p. ...............................................................................1 mL I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: - distúrbios da motilidade gastrintestinal e - náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). Aristopramida ® (cloridrato de metoclopramida) é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al. (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico. Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética de cloridrato de metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envo 完全なドキュメントを読む