国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulbutiamine
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
A11DA02
sulbutiamine
Normal
sulbutiamine
Aktif
1996-05-08
_ _ _ 1/4 _ KULLANMA TALİMATI ARCALION 200 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablet 200 mg Sulbutiamin içermektedir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Glikoz anhidr, Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Magnezyum stearat, Mısır nişastası, Kurutulmuş mısır nişastası macunu, Talk, Politetilen glikol 6000, Karmeloz sodyum, Etil selüloz, Gliserol oleat, Polisorbat 80, Povidon, Kolloidal anhidr silis, Sodyum hidrojen karbonat, Sukroz, Boyar madde olarak Günbatımı sarısı FCF (E110) Alüminyum lak, Titanyum dioksit (E 171) içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARCALION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARCALION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARCALION NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARCALION 'UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR 1. ARCALION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ARCALION, portakal renginde, mercimek şeklinde şeker kaplı 30 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır. • ARCALION geçici yorgunluğunuzu gidermek için verilmiştir. Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. 2. ARCALION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ARCALION’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 完全なドキュメントを読む
_ _ _ _ _1/6 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARCALION 200 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sulbutiamin: 200 mg YARDIMCI MADDELER: Glikoz anhidr: 20 mg Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 65.5 mg Sukroz: 106.96 mg Günbatımı sarısı FCF (E110) Aluminyum lak: 3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Portakal rengi, mercimek şeklinde şeker kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Fiziksel asteni ile karakterize bazı fiziksel ve psişik inhibisyon durumlarının tedavisinde endikedir. Bu ilaç kanıtlanmış depresif durumlarda spesifik bir antidepresan ihtiyacını elimine etmemektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Sadece yetişkinler içindir. Günde 2- 3 tablet Kahvaltı ve öğle yemeklerinde su ile oral yoldan alınır. Tedavi süresi 4 hafta ile sınırlıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ARCALION’un çocuklar ve ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlamasına gerek yoktur. _ _ _ _ _2/6 _ 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin maddeye ya da bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yardımcı maddeler: Bu ilaç glikoz, laktoz ve sukroz içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz ya da galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da sükraz-izomaltaz eksikliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Boyar madde olarak Günbatımı sarısı FCF (E110) Alüminyum lak içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir (bkz. Bölüm 4.8). 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLERLE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI ARCALION ile yapılmış özel bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Özel dikkat gerektiren eş zamanl 完全なドキュメントを読む