ARCALION 200 MG 30 DRAJE

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

sulbutiamine

Saadav alates:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kood:

A11DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulbutiamine

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

sulbutiamine

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

1996-05-08

Infovoldik

_ _
_ 1/4 _
KULLANMA TALİMATI
ARCALION 200 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 200 mg Sulbutiamin içermektedir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Glikoz anhidr, Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Magnezyum
stearat,
Mısır nişastası, Kurutulmuş mısır nişastası macunu, Talk,
Politetilen glikol 6000, Karmeloz
sodyum, Etil selüloz, Gliserol oleat, Polisorbat 80, Povidon,
Kolloidal anhidr silis, Sodyum
hidrojen karbonat, Sukroz, Boyar madde olarak Günbatımı sarısı
FCF (E110) Alüminyum lak,
Titanyum dioksit (E 171) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARCALION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARCALION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARCALION NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARCALION 'UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. ARCALION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARCALION, portakal renginde, mercimek şeklinde şeker kaplı 30
tabletten oluşan blister
ambalajda bulunmaktadır.
•
ARCALION geçici yorgunluğunuzu gidermek için verilmiştir.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini
içerir. Doktorunuza danışmadan
ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
2. ARCALION’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ARCALION’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
�

Toote omadused

_ _
_ _
_1/6 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARCALION 200 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sulbutiamin: 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Glikoz anhidr: 20 mg
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 65.5 mg
Sukroz: 106.96 mg
Günbatımı sarısı FCF (E110) Aluminyum lak: 3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Portakal rengi, mercimek şeklinde şeker kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Fiziksel asteni ile karakterize bazı fiziksel ve psişik inhibisyon
durumlarının
tedavisinde endikedir. Bu ilaç kanıtlanmış depresif durumlarda
spesifik bir
antidepresan ihtiyacını elimine etmemektedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sadece yetişkinler içindir.
Günde 2- 3 tablet
Kahvaltı ve öğle yemeklerinde su ile oral yoldan alınır.
Tedavi süresi 4 hafta ile sınırlıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ARCALION’un
çocuklar
ve
ergenlerde
etkililiği
ve
güvenliliği
kanıtlanmadığından çocuk ve ergenlerde kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
_ _
_ _
_2/6 _
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin maddeye ya da bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi
birine aşırı duyarlılık.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Yardımcı maddeler:
Bu ilaç glikoz, laktoz ve sukroz içermektedir. Nadir kalıtımsal
fruktoz ya da
galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da sükraz-izomaltaz
eksikliği
ya
da
glikoz-galaktoz
malabsorpsiyon
problemi
olan
hastaların
bu
ilacı
kullanmamaları gerekir.
Boyar
madde
olarak
Günbatımı
sarısı
FCF
(E110)
Alüminyum
lak
içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir (bkz. Bölüm
4.8).
4.5.
DIĞER TIBBI ÜRÜNLERLE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI
ARCALION ile yapılmış özel bir etkileşim çalışması
bulunmamaktadır.
Özel dikkat gerektiren eş zamanl