å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aqua pro injectione
Baxter Polska Sp. z o.o.
Aqua pro iniectione
Rozpuszczalnik do sporzÄ dzania lekĆ³w parenteralnych
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419739; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419746; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 150 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419753; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419760; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419777; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990419784
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AQUA PRO INJECTIONE BAXTER NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aqua pro injectione Baxter i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Aqua pro injectione Baxter 3. Jak stosowaÄ Aqua pro injectione Baxter 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Aqua pro injectione Baxter 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AQUA PRO INJECTIONE BAXTER I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Aqua pro injectione Baxter jest czystÄ , jaÅowÄ wodÄ . Stosowany jest do rozcieÅczania innych lekĆ³w przed ich zastosowaniem. Leki te mogÄ byÄ podawane np. poprzez: - wstrzykniÄcie (podaje siÄ za pomocÄ igÅy, np. do żyÅy), - infuzjÄ dożylnÄ (powolne wstrzykiwanie), zwanÄ rĆ³wnież kroplĆ³wkÄ . 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM AQUA PRO INJECTIONE BAXTER NIE PODAWAÄ SAMEGO LEKU AQUA PRO INJECTIONE BAXTER . WstrzykniÄcie samej wody do krwiobiegu może spowodowaÄ wchÅoniÄcie wody przez krwinki czerwone i ich rozpad (hemoliza). Dzieje siÄ tak dlatego, że lek Aqua pro injectione Baxter nie ma takich samych wÅaÅciwoÅci jak krew. Przed podaniem personel medyczny zawsze zmiesza lek Aqua pro injectione Baxter z jednym lub kilkoma innymi lekami. Należy zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki dodawanego leku lub lekĆ³w. Z tej informacji pacjent dowie siÄ, czy można u niego zastosowaÄ dany roztwĆ³r. OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI Nie należy podawaÄ samego leku Aqua p å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aqua pro injectione Baxter 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy worek zawiera wodÄ do wstrzykiwaÅ 100% w/v 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporzÄ dzania lekĆ³w parenteralnych Przezroczysty, bezbarwny roztwĆ³r pH pomiÄdzy 4,5 i 7,0 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA JaÅowa woda do wstrzykiwaÅ stosowana jest do rozcieÅczania i rozpuszczania produktĆ³w leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DAWKOWANIE WielkoÅÄ dawki należy dobraÄ zależnie od wÅaÅciwoÅci dodanej substancji. SzybkoÅÄ podawania ustala siÄ odpowiednio do zaleconego schematu dawkowania dodanego produktu leczniczego. Dawkowanie sporzÄ dzonego roztworu należy dostosowaÄ do wieku, masy ciaÅa, stanu klinicznego pacjenta oraz wynikĆ³w badaÅ laboratoryjnych. SPOSĆB PODAWANIA Woda do wstrzykiwaÅ sÅuży do rozcieÅczania i podawania ÅrodkĆ³w o dziaÅaniu terapeutycznym. ObjÄtoÅÄ podawanego roztworu oraz drogÄ podawania należy dobraÄ zgodnie ze wskazĆ³wkami odnoÅnie stosowania dodanych produktĆ³w leczniczych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy podawaÄ dożylnie samej wody do wstrzykiwaÅ. Należy uwzglÄdniÄ przeciwwskazania do stosowania dodawanego produktu leczniczego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Nie należy podawaÄ samej wody do wstrzykiwaÅ z uwagi na jej hipotonicznoÅÄ. Przed podaniem dożylnym doprowadziÄ roztwĆ³r do izotonicznoÅci odpowiedniÄ substancjÄ rozpuszczonÄ . Jeżeli wody do wstrzykiwaÅ używa siÄ do rozcieÅczania roztworĆ³w hipertonicznych, należy dobraÄ takie rozcieÅczenie, aby roztwĆ³r byÅ w przybliżeniu izotoniczny. W wyniku podania wlewu wody do wstrzykiwaÅ może wystÄ piÄ hemoliza. Odnotowano niewydolnoÅÄ nerek wywoÅanÄ hemoglobinÄ uwolnionÄ w wyniku hemolizy. 2 Przy podawaniu dużych objÄtoÅci pÅynĆ³w należy regularnie kontrolowaÄ rĆ³wnowagÄ jonowÄ . Duże opakowania wody do w å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć