Aqua pro injectione Baxter Rozpuszczalnik do sporządzania lekĆ³w parenteralnych

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Aqua pro injectione

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Baxter Polska Sp. z o.o.

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Aqua pro iniectione

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Rozpuszczalnik do sporządzania lekĆ³w parenteralnych

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419739; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419746; Zawartość opakowania: 1 worek 150 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419753; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419760; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419777; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419784

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AQUA PRO INJECTIONE BAXTER
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aqua pro injectione Baxter i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Aqua pro injectione Baxter
3.
Jak stosować Aqua pro injectione Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aqua pro injectione Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AQUA PRO INJECTIONE BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Aqua pro injectione Baxter jest czystą, jałową wodą. Stosowany
jest do rozcieńczania innych
lekĆ³w przed ich zastosowaniem. Leki te mogą być podawane np.
poprzez:
-
wstrzyknięcie (podaje się za pomocą igły, np. do żyły),
-
infuzję dożylną (powolne wstrzykiwanie), zwaną rĆ³wnież
kroplĆ³wką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM AQUA PRO INJECTIONE BAXTER
NIE PODAWAĆ SAMEGO LEKU AQUA PRO INJECTIONE BAXTER
. Wstrzyknięcie samej wody do krwiobiegu
może spowodować wchłonięcie wody przez krwinki czerwone i ich
rozpad (hemoliza). Dzieje się tak
dlatego, że lek Aqua pro injectione Baxter nie ma takich samych
właściwości jak krew.
Przed podaniem personel medyczny zawsze zmiesza lek Aqua pro
injectione Baxter z jednym lub
kilkoma innymi lekami.
Należy zapoznać się z treścią ulotki dodawanego leku lub lekĆ³w.
Z tej informacji pacjent dowie się,
czy można u niego zastosować dany roztwĆ³r.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie należy podawać samego leku Aqua p
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aqua pro injectione Baxter
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy worek zawiera wodę do wstrzykiwań 100% w/v
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania lekĆ³w parenteralnych
Przezroczysty, bezbarwny roztwĆ³r
pH pomiędzy 4,5 i 7,0
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jałowa woda do wstrzykiwań stosowana jest do rozcieńczania i
rozpuszczania produktĆ³w
leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wielkość dawki należy dobrać zależnie od właściwości dodanej
substancji. Szybkość podawania
ustala się odpowiednio do zaleconego schematu dawkowania dodanego
produktu leczniczego.
Dawkowanie sporządzonego roztworu należy dostosować do wieku, masy
ciała, stanu klinicznego
pacjenta oraz wynikĆ³w badań laboratoryjnych.
SPOSƓB PODAWANIA
Woda do wstrzykiwań służy do rozcieńczania i podawania środkĆ³w o
działaniu terapeutycznym.
Objętość podawanego roztworu oraz drogę podawania należy dobrać
zgodnie ze wskazĆ³wkami
odnośnie stosowania dodanych produktĆ³w leczniczych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać dożylnie samej wody do wstrzykiwań.
Należy uwzględnić przeciwwskazania do stosowania dodawanego
produktu leczniczego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy podawać samej wody do wstrzykiwań z uwagi na jej
hipotoniczność.
Przed podaniem dożylnym doprowadzić roztwĆ³r do izotoniczności
odpowiednią substancją
rozpuszczoną.
Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworĆ³w
hipertonicznych, należy dobrać
takie rozcieńczenie, aby roztwĆ³r był w przybliżeniu izotoniczny.
W wyniku podania wlewu wody do wstrzykiwań może wystąpić hemoliza.
Odnotowano
niewydolność nerek wywołaną hemoglobiną uwolnioną w wyniku
hemolizy.
2
Przy podawaniu dużych objętości płynĆ³w należy regularnie
kontrolować rĆ³wnowagę jonową.
Duże opakowania wody do w
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢